Русская Википедия:Дасабувир

Материал из Онлайн справочника
Перейти к навигацииПерейти к поиску

Шаблон:Drugbox

Дасабувир (Шаблон:Lang-en, торговое наименование в Европе Exviera) — антивирусное лекарственное средство, применяемое для лечения гепатита C[1].

Дасабувир часто используется вместе с комбинированным препаратом омбитасвир/паритапревир/ритонавир специально для лечения вируса гепатита С (HCV) типа 1[1]. Дополнительно можно использовать Рибавирин[2] [3]. Эти комбинации приводят к излечению более 90% людей[4]. Принимается внутрь[1].

Общие побочные эффекты включают проблемы со сном, тошноту, зуд и чувство усталости[4]. Препарат не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью, но подходит для людей с заболеванием почек[1]. Хотя нет никаких доказательств причинения вреда при использовании препарата во время беременности, данный вопрос еще не был хорошо изучен[1]. Дасабувир нельзя использовать с противозачаточными таблетками, содержащими этинилэстрадиол[4]. Дасабувир относится к классу ингибиторов полимеразы NS5B HCV[1].

Дасабувир получил одобрение от FDA в 2014 году[5][6] в составе комбинированного препарата Viekira Pak, который состоит из четырёх антивирусных препаратов:

Дасабувир включен в Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств[7]. С 2018 года, включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

История

19 декабря 2014 года FDA США одобрило схему омбитасвир-паритапревир-ритонавир и дасабувир для лечения хронического гепатита С генотипа 1 у взрослых, включая пациентов с компенсированным циррозом печени[8].

Применение в медицине

Дасабувир используется при лечении хронической инфекции гепатита С. Препарат используется при следующих подтипах HCV: генотип 1a, генотип 1b, генотип 1 неизвестного подтипа и смешанная инфекция генотипа 1 без цирроза или с компенсированным циррозом[9].

В Европейском союзе Дасабувир (Exviera) всегда используется в сочетании с другим лекарством, омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром (Viekirax) для лечения генотипов вируса гепатита C 1a и 1b[3]. Некоторых людей, принимающих Дасабувир, также лечат другим противовирусным препаратом, рибавирином, в дополнение к омбитасвиру/паритапревиру/ритонавиру[3].

В Соединенных Штатах Дасабувир упакован вместе с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром (Viekira Pak), и эта комбинация показана для лечения взрослых с хроническим генотипом вируса гепатита С 1b без цирроза или с компенсированным циррозом[2]. Комбинированные дасабувир и омбитасвир/паритапревир/ритонавир используются в комбинации с рибавирином для лечения взрослых с генотипом 1а вируса хронического гепатита С без цирроза или с компенсированным циррозом[2].

Механизм действия

Ингибирует NS5B полимеразу[2][10], эффективно прекращая прекращает полимеризацию РНК и останавливая репликацию генома HCV[11]. Блокируя полимеразу NS5B, вирус больше не может размножаться и инфицировать новые клетки[4].

Показания

Хронический гепатит C (Вирус гепатита C, генотип 1)[2].

Противопоказания

Противопоказано применение дасабувира, если они соответствуют любому из следующих критериев:

В октябре 2015 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало от производителя добавить на этикетку лекарства предупреждение о том, что препараты для лечения гепатита C Viekira Pak и Technivie могут вызвать серьезное повреждение печени, в основном у людей с распространенным заболеванием печени[12].

Побочные эффекты

Одобренная FDA комбинация дасабувира, используемая с омбитасвиром, паритапревиром и ритонавиром в продукте Viekira Pak, может вызывать ряд побочных эффектов. Когда Viekira Pak использовался без рибавирина, у более чем 5% пациентов возникали тошнота, сильный зуд и бессонница[2]. Реже пациенты испытывали повышение ферментов печени, таких как АСТ/АЛТ (См. Коэффициент де Ритиса), более чем в пять раз по сравнению с верхним пределом нормы (это наблюдалось у 1% пациентов)[2]. Обычно это протекало бессимптомно. Однако это примечательно, потому что женщины, принимающие этинилэстрадиол, подвергаются повышенному риску этого побочного эффекта (25%)[2].

Дасабувир может вызвать реактивацию гепатита B у людей, коинфицированных вирусами гепатита B и C. Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало обследовать всех людей на гепатит B перед началом приема дасабувира на гепатит C, чтобы минимизировать риск реактивации гепатита B[13].

Администрирование и хранение

Утром принимать две таблетки омбитасвира, паритапревира и ритонавира, а одну таблетку дасабувира - два раза в день утром и вечером во время еды[2].

Комбинированный пакет упаковывается в ежемесячный пакет на 28 дней лечения[2].

Примечания

Шаблон:Примечания

Ссылки

Шаблон:Противовирусные препараты

Партнерские ресурсы
Криптовалюты
Магазины
Хостинг
Разное

  1. ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 1,6 "Viekira Pak Шаблон:Wayback". The American Society of Health-System Pharmacists. Archived from the original on 20 December 2016. Retrieved 8 December 2016.
  2. ↑ 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,7 2,8 2,9 Шаблон:DailyMed
  3. ↑ 3,0 3,1 3,2 "Exviera EPAR Шаблон:Wayback". European Medicines Agency (EMA). Retrieved 13 October 2020. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  4. ↑ 4,0 4,1 4,2 4,3 4,4 4,5 4,6 4,7 4,8 "European Medicines Agency - Find medicine - Exviera Шаблон:Wayback". www.ema.europa.eu. 24 May 2016. Archived from the original on 10 November 2016. Retrieved 2016-11-09.
  5. ↑ Шаблон:Cite book Шаблон:Cite web
  6. ↑ Шаблон:Cite web
  7. ↑ Шаблон:Cite book
  8. ↑ Шаблон:Cite web
  9. ↑ Шаблон:Cite web
  10. ↑ Шаблон:Cite pmid
  11. ↑ Шаблон:Cite web
  12. ↑ Шаблон:Cite web
  13. ↑ Шаблон:Cite web
Источник — http://wikihandbk.com/ruwiki/index.php?title=Русская_Википедия:Дасабувир&oldid=9681635