Русская Википедия:МИР-19

Материал из Онлайн справочника
Перейти к навигацииПерейти к поиску

Шаблон:Значения Шаблон:К переименованию «МИР 19» — потенциальное средство для лечения COVID-19, находящееся на стадии клинических исследований. Разработчик — ФГБУ ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России[1][2]. Первоначальное производство препарата осуществляется в ФГУП СПбНИИВС ФМБА России[3]. Препарат основан на технологии малых интерферирующих РНК (миРНК)[3]. Препарат содержит миРНК siR-7-EM, предположительно обладающую противовирусным действием за счёт блокирования гена, кодирующего РНК-зависимую РНК-полимеразу (RdRp) вируса SARS-CoV-2, и дендримерный пептид KK-46, способствующий поглощению основного действующего вещества клетками[4][5][6][7][8]. Для стабилизации молекулы миРНК и предотвращения биоразложения в неё включили замкнутые нуклеиновые кислоты[5]. В качестве вектора используется плазмида pVAX-1[9][10].

Согласно заявлениям разработчиков, препарат эффективен против всех известных штаммов SARS-CoV-2, включая штамм дельта[8]. Также по утверждениям разработчиков в экспериментах на животных вирусная нагрузка при применении препарата снижалась в Шаблон:Num раз[11] (точнее, снижение количества вируса в культуре клеток in vitro[3]).

Препарат предполагает ингаляционное и/или интраназальное введение, и предназначен для предотвращения развития тяжелых форм заболевания через блокирование репликации вируса SARS-CoV-2[12].

Испытания и регистрация

Согласно доклиническим испытаниям, опубликованным в журнале Allergy[9], у сирийских хомяков, которые вдыхали препарат, на второй день после заражения в легких было в 50 раз меньше частиц коронавирусаШаблон:Какого, чем у тех, кто не получал лечения. Воспаление легких у инфицированных хомяков, получавших «МИР 19», также было не таким серьезным, как у хомяков из контрольной группы[13].

Клинические испытания препарата первой фазы предполагалось завершить в марте 2021 года[11]. По состоянию на сентябрь 2021 был завершен набор во вторую фазу клинических исследований[12]. 19 октября оперативный штаб по борьбе с COVID-19 в РФ сообщил о завершении второй фазы исследований и подаче документов на регистрацию препарата[14].

Зарегистрирован Министерством здравоохранения РФ 22 декабря 2021 года, регистрационное удостоверение № ЛП-007720[15].

Название «МИР 19» обозначено знаком ®, т. е. его употребление и написание защищено товарным знакомШаблон:Значимость факта?. Само название образовано из аббревиатуры «малые интерферирующие РНК» и «COVID-19»[3].

21 января 2022 года была подана заявка на начало пострегистрационных исследований препарата на 1000 добровольцах в амбулаторных условиях на ранних стадиях заболевания[16][17].

15 августа 2022 глава ФМБА заявила о завершении клинических испытаний препарата[18]. Выход препарата на рынок ожидается в конце августа[18].

Описание

Выпускается комплектом состоящим из 4 флаконов[15]:

NaCl — 20 мг;
натрий фосфорнокислый 2-замещённый 12-водный (Na2HPO4⋅12H2O) — 8,95 мг;
калий фосфорнокислый однозамещённый (KH2PO4) — 0,6 мг;
KCl — 0,5 мг;
вода для инъекций — до 2,5 мл.

Препарат разводится и смешивается за 30 минут до использования, при разведении и готовый раствор не подлежат встряхиванию. Предназначено для лиц 18-65 лет в условиях стационарного лечения. Применяется ингаляционно только при помощи разновидности небулайзера — меш-ингалятора. Условия холодовой цепи: 2-8 °С, не подлежит замораживанию.

См. также

Примечания

Шаблон:Примечания

Шаблон:COVID-19

Партнерские ресурсы
Криптовалюты
Магазины
Хостинг
Разное

  1. ↑ Шаблон:Cite web
  2. ↑ В России зарегистрировали разработанный ФМБА препарат от коронавируса. Минздрав России зарегистрировал лекарство против коронавируса МИР 19 от ФМБА Шаблон:Wayback // 22.12.2021 г. РБК.
  3. ↑ Перейти обратно: 3,0 3,1 3,2 3,3 «МИР 19». Директор Института иммунологии ФМБА Муса Хаитов — о новом лекарстве от COVID-19 и тестировании вакцины от аллергии на березу Шаблон:Wayback // 20.04.2021 г. «Известия».
  4. ↑ Шаблон:Cite web
  5. ↑ Перейти обратно: 5,0 5,1 Шаблон:Cite web
  6. ↑ Шаблон:Cite web
  7. ↑ Шаблон:Cite web
  8. ↑ Перейти обратно: 8,0 8,1 Шаблон:Cite web
  9. ↑ Перейти обратно: 9,0 9,1 Шаблон:Статья
  10. ↑ Шаблон:Статья
  11. ↑ Перейти обратно: 11,0 11,1 Шаблон:Cite web
  12. ↑ Перейти обратно: 12,0 12,1 Шаблон:Cite web
  13. ↑ Шаблон:Cite web
  14. ↑ Шаблон:Cite web
  15. ↑ Перейти обратно: 15,0 15,1 Шаблон:Cite web
  16. ↑ Шаблон:Cite web
  17. ↑ ФМБА подало заявку на исследование лекарства «МИР 19» для применения вне больниц Шаблон:Wayback // 21.01.2022 г. «Интерфакс».
  18. ↑ Перейти обратно: 18,0 18,1 Шаблон:Cite web
Источник — http://wikihandbk.com/ruwiki/index.php?title=Русская_Википедия:МИР-19&oldid=10306266