Русская Википедия:Булевиртид
Мирклудекс B — экспериментальный препарат для лечения хронического гепатита B и D[1] [2].
Наиболее частые побочные эффекты включают повышенный уровень солей желчных кислот в крови и реакции в месте инъекции[1].
Первая фаза ІІa клинических исследований 40 пациентов, завершилась в 2014 году, обнаружив, что препарат хорошо переносится и, по всей видимости, эффективен против гепатита В[3]. В 2017 году лекарственное средство было включено Европейским медицинским агентством (EMA) в программу PRIME (Priority Medicine)[4]. На основании двух клинических испытаний II фазы, Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоила препарату статус «прорывной терапии»[5].
Мирклудекс B был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2020 года[1].
Медицинское использование
Мирклудекс B показан для лечения инфекции вируса хронического гепатита дельта (HDV) в плазме (или сыворотке) взрослых пациентов с положительным HDV-РНК и компенсированным заболеванием печени[1] [6].
Фармакология
Механизм действия
Вирус гепатита В использует свой поверхностный липопептид pre-S1 для стыковки со зрелыми клетками печени посредством их котранспортера натрия / желчной кислоты (NTCP) и впоследствии проникает в клетки. Препарат Мирклудекс B — это синтетический N-ацилированный pre-S1[7][8], который также может прикрепляться к NTCP, блокируя механизм проникновения вируса[2] [9], вследствие чего предотвращается дальнейшее распространение вирусного воспаления и развитие осложнений. При блокировании белка вирусы остаются вне клеток и уничтожаются иммунной системой организма[10].
Препарат эффективен также против гепатита D, поскольку вирус гепатита D активируется только в присутствии вируса гепатита В[2]. Блокируя проникновение вируса в клетки, препарат ограничивает способность HDV (Гепатит D) к репликации и его эффекты в организме, уменьшая симптомы болезни[1].
Примечания
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 Шаблон:Cite web Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ↑ 2,0 2,1 2,2 Ошибка цитирования Неверный тег
<ref>; для сносокSpreitzerне указан текст - ↑ Ошибка цитирования Неверный тег
<ref>; для сносокCenterWatchне указан текст - ↑ Шаблон:Cite web
- ↑ Шаблон:Cite web
- ↑ Шаблон:Cite web
- ↑ Ошибка цитирования Неверный тег
<ref>; для сносокVolzне указан текст - ↑ Ошибка цитирования Неверный тег
<ref>; для сносокAbbasне указан текст - ↑ Шаблон:Cite web
- ↑ Шаблон:Cite web
