Русская Википедия:Гётше, Петер

Материал из Онлайн справочника
Перейти к навигацииПерейти к поиску

Шаблон:Персона Петер Гётше (Шаблон:Lang-da; род. 26 ноября 1949) — датский врач, учёный и бывший директор Скандинавского центра «Кокрановского сотрудничества» (Nordic Cochrane Center) в Королевском госпитале в Копенгагене, Дания. Является одним из основателей «Кокрана» и автором многочисленных систематических обзоров клинических испытаний, опубликованных Кокрановской библиотекой. Свыше 70 публикаций Гётше вышли в пятёрке ведущих медицинских изданий (The Lancet, BMJ, JAMA, Annals of Internal Medicine и New England Journal of Medicine).

Биография

После окончания колледжа Гётше учился в университете и окончил его с дипломом магистра наук в области биологии и химии в 1974 году[1]. Работал преподавателем непродолжительное время. В 1975 году он начал работать в фармацевтической промышленности в качестве торгового представителя Шаблон:Нп3; несколько месяцев спустя он стал продакт-менеджером компании[2]. В 1977 году Гётше получил работу в Astra-Syntex и стал ответственным за проведение клинических испытаний. Будучи на работе в Astra-Syntex, он начал изучать медицину и получил диплом врача в 1984 году[1]. Он работал в нескольких больницах Копенгагена в 1984—1995 годах. Вместе с сэром Шаблон:Нп3 и примерно 80 учёными он учредил «Кокрановское сотрудничество» в 1993 году. В том же году Гётше открыл Скандинавский Кокрановский центр. В 2010 году Гётше было присвоено звание профессора Копенгагенского университета по разработке клинических исследований и их анализу[1].

В 2013 году была опубликована книга Гётше «Смертельно опасные лекарства и организованная преступность, или Как большая фарма коррумпировала здравоохранение» (Deadly Medicines and Organised Crime: How Big Pharma Has Corrupted Healthcare)[3].

В 2017 году его избрали в руководящий совет «Кокрановского сотрудничества». Его членство в «Кокрановском сотрудничестве» было аннулировано советом управляющих «Сотрудничества» 25 сентября 2018 года[4][5]. В 2019 году Гётше основал Институт свободной науки, который открылся 9 марта на Международном симпозиуме в Копенгагене[6].

Исследовательская работа и систематические обзоры клинических испытаний

В одной из своих исследовательских работ Гётше выявил, что плацебо обладает удивительно слабым эффектом[7][8][9]. Гётше также обнаружил, что многие систематические обзоры клинических испытаний метаанализов содержат ошибки, связанные с получением первоначальных данных[10]. Гётше вместе с соавторами критиковал методы исследований и интерпретацию результатов, применявшиеся другими учёными при проведении систематических обзоров, где использовалось плацебо[11][12].

Гётше подвергал критике слабые систематические обзоры клинических испытаний[13] и редакторскую политику ведущих медицинских рецензируемых журналов[14]. Он писал о проблеме заказных медицинских статей, носящих в английском языке название «medical ghostwriting», и указывал, что практика написания и публикации подобных статей несовместима с этикой научной работы[15]. Он также осуждал широкое применение антидепрессантов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина[16].

Критика маммографии для скрининг-диагностики рака

Гётше выступил с жёсткой критикой маммографии, используемой для скрининг-диагностики рака молочной железы у женщин, аргументируя это тем, что нет оснований для повсеместного скрининга женщин старше определённого возраста[17]. По мнению Гётше, скрининг с помощью маммографии не только не полезен, но и приводит к огромному вреду, который заключается в гипердиагностике и избыточном лечении здоровых женщин[18]. Критический взгляд Гётше основан на проведённом им систематическом обзоре исследований скрининговой маммографии, который под заголовком «Оправдана ли польза от скрининга рака молочной железы с помощью маммографии?» (Is screening for breast cancer with mammography justifiable?) был опубликован в медицинском журнале The Lancet в 2000 году[19]. В своём систематическом обзоре из-за нарушений в проведении рандомизации Гётше признал несостоятельными 6 из 8 клинических испытаний.

В 2006 году статья Гётше о скринговой маммографии была опубликована онлайн в Шаблон:Нп3 до печати[20]. Журнал позже удалил это исследование со своего сайта без проведения формальной процедуры отзыва статьи[21]. Статью позже опубликовал журнал Шаблон:Нп3 с короткой заметкой главного редактора[22], а Гётше и его соавторы сообщили, что удаление статьи с сайта журнала не было с ними согласовано[23].

В 2002 году Гётше опубликовал книгу «Скриниговая маммография: правда, ложь и скандал» (Mammography Screening: Truth, Lies and Controversy)[24].

Критика систематических обзоров по вакцине против вируса папилломы человека

По запросу медицинских властей Дании Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency) занялось анализом данных по применению у женщин вакцины папилломы человека и таких редких осложнений, как комплексный регионарный болевой синдром (complex regional pain syndrome, CRPS) и Шаблон:Нп3 (postural orthostatic tachycardia syndrome, POTS). Отчёт Европейского агентства лекарственных средств был опубликован в ноябре 2015 года с выводом, что связи между приёмом вакцины и данными осложнениями не выявлено[25][26]. Датский врач Луиза Бринт (Louise Brinth) опубликовала эпидемиологические исследования по постуральной ортостатической тахикардии с подробной критикой отчёта Европейского агентства лекарственных средств[27]. Гётше поддержал Бринт и отправил формальную жалобу в Европейское агентство лекарственных средств, критикуя их отчёт от мая 2018 года[28].

Гётше с соавторами обнаружил также серьёзные недочеты в кокрановском систематическом обзоре 2018 года по вакцинам против вируса папилломы человека[29].

Системная критика препаратов, используемых в психиатрии

Шаблон:Seealso В вышедшей в 2015 году книге «Смертельно опасная психиатрия и корпоративное запирательство» Гётше остро критикует психотропные препараты с позиций доказательной медицины. На основе широкого обзора опубликованных исследований он делает вывод, что эти средства малоэффективны, но крайне опасны и что 98 процентов из принимающих их в настоящий момент лиц с психическими расстройствами могут на самом деле обойтись без них. Лишь немногим больным, по заключению Гётше, требуются нейролептики и бензодиазепиновые транквилизаторы, назначаемые на короткое время во время обострения и отменяемые постепенно для избежания синдрома отмены. Гётше призывает национальные министерства здравоохранения к коренному пересмотру национальных клинических рекомендаций по психиатрии и повсеместному открытию клиник, в которых больные, принимавшие годами антидепрессанты, стимуляторы и нейролептики, могли бы безопасно прекратить их приём, чтобы избежать синдрома отмены[30].

Преувеличение пользы и сокрытие смертельных исходов

Гётше указывает, что рандомизированные клинические испытания психотропных препаратов не позволили оценить пользу и вред этих лекарств. Большинство из них ошибочны, поскольку включали пациентов, которые уже принимали другой психотропный препарат[30][31][32][33][34]. У больных, которые после прекращения приёма другого лекарства попадают в группу плацебо, начинается синдром отмены. Такая схема клинического испытания приводит к преувеличению эффектов нового препарата и повышает вероятность осложнений в группе плацебо. Так, например, в испытаниях антипсихотических препаратов больные с шизофренией из группы плацебо совершали самоубийства из-за синдрома отмены[35].

Ещё одной большой проблемой является, как пишет Гётше, сокрытие смертельных исходов в испытаниях, финансировавшихся фармацевтическими монополистами. На основе систематического обзора Управления по санитарному контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (FDA) Гётше подсчитал, что реальное число самоубийств среди пациентов, принимавших антидепрессанты, в 15 раз выше официального показателя из отчёта FDA.

В частности, Гётше насчитал 14 самоубийства на 9956 человек, принимавших флуоксетин или пароксетин. В то же время FDA сообщило всего лишь о пяти суицидах на 52 960 человек. Разница объясняется тем, что FDA исключило из своего анализа все самоубийства во время синдрома отмены, когда пациенты прекращали приём антидепрессантов и проходило более 24 часов с момента прекращения приёма[30].

Увеличение смертности на психотропных препаратах

Гётше проанализировал систематический обзор плацебо-контролируемых испытаний нейролептиков у больных со старческим слабоумием, поскольку маловероятно, что они были на нейролептиках до рандомизации. Абсолютный риск общей смертности увеличился на 1 % — иными словами, использование нейролептиков приводит к одной дополнительной смерти на каждые сто пролеченных[36].

Гётше указывает также, что в тщательно спланированном когортном исследовании бензодиазепинов у больных старше 55 лет бензодиазепины увеличили риск общей смертности в два раза. Как и применение нейролептиков, использование бензодиазепинов в исследованиях приводило к одной дополнительной смерти в год на каждые сто больных[37].

Используя данные статистики по выписке психотропных препаратов в Дании и применяя коэффициенты увеличения абсолютного риска смерти (1 % для нейролептиков, 1 % для бензодиазепиновых транквилизаторов, 2 % для антидепрессантов), Гётше подсчитал, что эти три группы приводят к 3693 смертям в Дании в год. Он пересчитал эти цифры на население США и Европейского союза и в мае 2015 года сделал сенсационное заявление в ходе открытых дебатов в лондонском институте психиатрии (Шаблон:Нп3), что психотропные препараты ответственны, по самым скромным оценкам, за 539 тысяч смертей в год[38][30].

Сомнительная эффективность психотропных препаратов

Гётше утверждает, что двойные слепые клинические испытания ненадёжны не только из-за ломки вследствие изначально искажённой схемы исследования, но и из-за того, что они не были по-настоящему слепыми. Он ссылается на проведённый «Кокрановским сотрудничеством» систематический обзор клинических испытаний трициклических антидепрессантов, в которых к плацебо был подмешан атропин, чтобы больные и исследователи не смогли догадаться по побочным эффектам, кто находится в какой группе. Данный систематический обзор не обнаружил какой-либо значимой клинической разницы между антидепрессантами и плацебо, вызывавшим сухость во рту[39].

Гётше обнаружил в систематическом обзоре испытаний антидепрессантов флуоксетина и венлафаксина, что клинический эффект, оценивавшийся по шкале Гамильтона, в группе плацебо лишь на несколько дней отставал от клинического эффекта в группе, принимавшей антидепрессант[40]. Гётше иронизирует, что если бы врачи были терпеливы и подождали пару дней, то они получили бы желаемый клинический результат и в группе плацебо. В сущности, утверждает Гётше, здесь наблюдается эффект не плацебо, а естественного течения депрессии, когда наступает спонтанная ремиссия[30].

Гётше приводит данные и по нейролептикам в лечении шизофрении. Он указывает, что в отчётах FDA по испытаниям новых антипсихотических препаратов эффективность, замеряемая по шкале позитивной и негативной симптоматики PANSS, равна 6 и что это намного ниже минимального клинического эффекта, равного 15 по шкале PANSS[41].

Гётше критикует также стимуляторы (амфетамин, метилфенидат, атомоксетин), применяемые у детей и подростков с так называемым синдромом дефицита внимания и гиперактивности, относительно которого не утихают споры, является ли он психическим заболеванием или нормальным поведением в детском возрасте[42]. Гётше указывает, что крайне сомнительные положительные эффекты стимуляторов перекрываются доказанными серьёзными осложнениями и побочными эффектами[43]. Он напоминает, что лабораторные испытания на животных доказывают прямое повреждающее действие стимуляторов на мозговые структуры[44].

Исключение из рядов «Кокрановского сотрудничества»

Гётше, избранный в совет управляющих «Кокрановского сотрудничества» в 2017 году[45], был исключён из совета, и его членство в «Кокрановском сотрудничестве» аннулировали на ежегодном собрании совета в Эдинбурге в сентябре 2018 года. За это проголосовало 6 членов совета из 13[46]. Совет объявил об этом шаге 26 сентября: «Кокран — это сотрудничество: организация, основанная на общих ценностях, разделяемых всеми его членами, и способности работать эффективно, бережно по отношению к друг другу и совместно — в духе сотрудничества. Решение Руководящего Совета было основано на продолжающемся, постоянно и последовательно повторяющемся паттерне деструктивного и неприемлемого поведения профессора Гётше, которое происходило в течение ряда лет, подрывало эту культуру и наносило ущерб работе, репутации и членам этой благотворительной организации»[47]. Совет организовал также юридическую проверку деятельности Гётше в качестве директора Скандинавского Кокрановского центра и заявил, что обнаружил нарушения.

Гётше, критический в своих оценках фармацевтических монополий и их влияний на медицинскую отрасль, выразил обеспокоенность по поводу «нарастающих авторитарной культуры и насаждения коммерческой модели» в «Кокрановском сотрудничестве», которые «угрожают научным, нравственным и общественным целям организации»[45].

Шаблон:Нп3 из Германского Кокрановского центра комментирует сложившуюся ситуацию как «кризис управления» и призывает к «строгой ориентации на цели и основополагающие принципы Кокрана», указывая, что «научная строгость, знание с наименьшими систематическими ошибками, максимальное доверие и постоянная бдительность по недопущению влияния чьих-либо интересов на доказательную базу» являются первоочередными задачами[48].

Книги

Доклады

См. также

Примечания

Шаблон:Примечания

Ссылки

Шаблон:Authority control

Партнерские ресурсы
Криптовалюты
Магазины
Хостинг
Разное

  1. ↑ 1,0 1,1 1,2 Шаблон:Cite web
  2. ↑ Шаблон:Книга
  3. ↑ Шаблон:Книга
  4. ↑ Шаблон:Статья Шаблон:Open access
  5. ↑ Шаблон:Cite news
  6. ↑ Шаблон:Cite web
  7. ↑ Шаблон:Статья
  8. ↑ Шаблон:Статья
  9. ↑ Шаблон:Статья
  10. ↑ Шаблон:Статья There is an error in the article. Comments:
  11. ↑ Шаблон:Статья
  12. ↑ Шаблон:Статья
  13. ↑ Шаблон:Статья
  14. ↑ Шаблон:Статья
  15. ↑ Шаблон:Статья
  16. ↑ Шаблон:Cite news
  17. ↑ Шаблон:Cite news
  18. ↑ Шаблон:Публикация
  19. ↑ Шаблон:Статья
  20. ↑ Шаблон:Статья
  21. ↑ Шаблон:СтатьяШаблон:Dead link
  22. ↑ Шаблон:Статья
  23. ↑ Шаблон:Статья
  24. ↑ Шаблон:Cite webШаблон:Cite web
  25. ↑ HPV vaccines: EMA confirms evidence does not support that they cause CRPS or POTS Шаблон:Wayback, 5. November 2015
  26. ↑ HPV vaccines: EMA confirms evidence does not support that they cause CRPS or POTS. Шаблон:Wayback (PDF; 94 kB) 20 ноября 2015 года
  27. ↑ Louise Brinth: Responsum to Assessment Report on HPV-vaccines released by EMA November 26th 2015., online Шаблон:Wayback (PDF; 1,3 MB)
  28. ↑ Nordic Cochrane Center: esearchHighlights/Complaint-to-EMA-over-EMA.pdf Complaint to the European Medicines Agency (EMA) over maladministration at the EMAШаблон:Недоступная ссылка (PDF) , vom 26. Mai 2016.
  29. ↑ Шаблон:Cite pmid
  30. ↑ 30,0 30,1 30,2 30,3 30,4 Peter C. Gøtzsche. Deadly psychiatry and organised denial. People’s Press, 2015. ISBN 9788771596236
  31. ↑ Шаблон:Cite pmid
  32. ↑ Шаблон:Cite pmid
  33. ↑ Petersen M. Our daily meds. Sarah Crichton Books, 2008.
  34. ↑ Whitaker R. Anatomy of an epidemic. Broadway Paperbacks, 2010.
  35. ↑ Whitaker R. Mad in America. Perseus Books, 2002.
  36. ↑ Шаблон:Cite pmid
  37. ↑ Шаблон:Cite pmid
  38. ↑ Шаблон:Cite web
  39. ↑ Шаблон:Cite pmid
  40. ↑ Шаблон:Cite pmid
  41. ↑ Шаблон:Cite pmid
  42. ↑ Шаблон:Cite pmid
  43. ↑ Шаблон:Cite pmid
  44. ↑ Шаблон:Cite pmid
  45. ↑ 45,0 45,1 Шаблон:Cite web
  46. ↑ Шаблон:Статья
  47. ↑ Шаблон:Cite web
  48. ↑ Шаблон:Cite web
Источник — http://wikihandbk.com/ruwiki/index.php?title=Русская_Википедия:Гётше,_Петер&oldid=9664797