Русская Википедия:Меглюмина акридонацетат
Шаблон:Лекарственное средство Меглюмина акридонацетат (торговое название Циклоферон) — российское лекарственное средство с недоказанной эффективностью[1]Шаблон:Не АИ, относится к иммуномодуляторам (низкомолекулярный индуктор синтеза интерферона), производное акридонуксусной кислоты.
Препарат зарегистрирован толькоШаблон:Уточнить в России, где отнесен к АТХ Шаблон:АТХ. В международной классификации ATC отсутствует[2], отсутствует в рекомендациях ВОЗ, Формулярный комитет при Президиуме РАМН (ныне входит в РАН) также не рекомендует Циклоферон[1].
Меглюмина акридонацетат входит в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) в раздел 51 (Иммунотропные ЛС)[3].
Циклоферон разработан и выпускается петербургской фармацевтической компанией «Полисан»[4][5][6].
Крупные рандомизированные клинические испытания, которые могли бы доказать эффективность меглюмина акридонацетата, не проводились[1].
История
Меглюмина акридонацетат был разработан группой сотрудников Ленинградского ВНИИ антибиотиков и ферментов. В начале 1990-х пятеро разработчиков искали предпринимателя, который возмётся за выпуск препарата. На седьмой попытке они встретились с Александром Борисовым, который в то время занимался деревообработкой, металлообработкой и шитьем одежды. Учёные заинтересовали предпринимателя, и он создал фирму «Полисан» совместно с разработчиками препарата[6].
Первые 4 года после создания «Полисан» терпел убытки, в этот период циклоферон проходил регистрационные процедуры, клинические испытания и был внедрен в ветеринарную практику[6].
В 1995 году циклоферон поступил в продажу. Через год, в 1996 году, вложения окупились[6].
Первые несколько лет у «Полисана» не было собственного производства, менеджеры размещали заказы на сторонних предприятиях[6].
В 2000 году, по оценке исследовательского агентства Remedium, циклоферон составил 40% объема продаж препаратов группы «иммуномодуляторы»[6]. «Полисан» достиг коммерческого успеха не только потому, что циклоферон был первым иммуномодулятором, выведенным на массовый рынок, но и потому, что он сформировал в России рынок иммуномодуляторов[6].
К 2005 году «Полисан» построил собственный завод, соответствующий международным стандартам Надлежащей производственной практики (GMP), с тех порт циклоферон выпускается на нём[6].
В 2007 году циклоферон экспортировался в Лаос и Камбоджу, и производитель планировал экспорт в другие страны Юго-Восточной Азии. Препятствием для экспорта циклоферона в Германию стало то, что в Европе не доверяют результатам российских испытаний препарата (производитель пытался выйти на рынок Германии в 1999 году)[6].
Фармакологические свойства
Механизм действия
По словам Алексея Коваленко, директора по науке фирмы «Полисан», под воздействием циклоферона организм активнее вырабатывает интерферон, чем без него[6].
Фармакокинетика
Эффективность и безопасность
Препарат исследовался в ряде клинических испытаний[7][8][9][10][11][12][13]. Среди всех клинических испытаний нет ни одного крупного рандомизированного клинического исследования (РКИ с достаточно большим числом пациентов), которое доказало бы его эффективность. Препарат не входит в перечни рекомендуемых лекарств и клинические рекомендации ни ВОЗ, ни Формулярного Комитета при Президиуме РАМН[1].
Применение
Директор по науке фирмы-производителя Алексей Коваленко сообщил, что меглюмина акридонацетат предназначен для использования в комплексной терапии как препарат второго плана для «взбадривания» иммунитета при лечении многих инфекционных заболеваний[6].
Производитель позиционирует препарат для применения только в комплексной терапии.
- У взрослых в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
- У детей возрастом не менее 4 лет в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- Герпетической инфекции.
Противопоказания
- Цирроз печени в стадии декомпенсации;
- Детский возраст до 4 лет;
- Беременность;
- Период лактации (грудного вскармливания);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При заболеваниях щитовидной железы применение Циклоферона следует проводить под контролем эндокринолога.
Примечания
Документы
Ссылки
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 Шаблон:Публикация
- ↑ ATC code L03AX Шаблон:Wayback. — WHO
- ↑ Перечень ЖНВЛП Шаблон:Wayback. — ГБУЗ «Республиканский психоневрологический диспансер». — Улан-Удэ.
- ↑ Фирма «Полисан» открывает вторую очередь на фармацевтическом заводе стоимостью 2 млрд руб // Деловой Петербург. — 20 июня 2012
- ↑ Шаблон:Публикация
- ↑ 6,00 6,01 6,02 6,03 6,04 6,05 6,06 6,07 6,08 6,09 6,10 Шаблон:Публикация
- ↑ Шаблон:Статья
- ↑ Шаблон:Статья
- ↑ Шаблон:Статья
- ↑ Шаблон:Статья
- ↑ Шаблон:Статья
- ↑ Шаблон:Статья
- ↑ Шаблон:Статья
