Русская Википедия:Семакс

Материал из Онлайн справочника
Перейти к навигацииПерейти к поиску

Шаблон:РекламаШаблон:Лекарственное средство Семакс (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин) — лекарственное средство, относящееся к классу регуляторных пептидов и оказывающее ноотропное, стимулирующее, нейрозащитное, антиоксидантное и антигипоксическое действие. Согласно некоторым данным, способствует повышению умственной и физической работоспособности.

В России входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств[1]. В практике других стран не применяется.

Средняя цена за 3 мл (0,1% действующего вещества) составляет 400 российских рублей (2022 г.) и 3 мл (1,0% действующего вещества) составляет 1900 российских рублей (2022 г.).

История

В конце 70-х годов XX века Министерством обороны СССР и Академией медицинских наук СССР была поставлена задача разработки ноотропных препаратов для адаптации человека в экстремальных условиях.

Работы проводились в МГУ им. М. В. Ломоносова и НИИ молекулярной генетики АН СССР.

В основу научных работ были положены исследования препаратов олигопептидной структуры, выполненные в 1970-е годы в Нидерландах группой исследователей под руководством Д. де Вида. Работами этой лаборатории было установлено, что фрагменты АКТГ (кортикотропина), состоящие всего лишь из нескольких аминокислот - АКТГ4-10 и даже АКТГ4-7 - способны оказывать выраженное действие по стимулированию обучения белых крыс. Однако, в связи малым сроком жизни таких пептидов в организме (около минуты), практическое использование их в медицине было невозможным.

Для создания пролонгированной формы пептида советские учёные использовали тот факт, что большинство экзо- и эндопептидаз (ферменты, разрушающие полипептиды) с низкой специфичностью, не расщепляют последовательности, обогащённые пролиновыми остатками. Исходя из этого, был синтезирован ряд аналогов с участками, обогащёнными пролиновыми остатками с конца молекулы пептида. Оказалось, что аналог, содержащий С-концевой трипептид Pro-Gly-Pro, приводит как к наибольшему усилению эффекта, так и к его пролонгированию. Длительность действия такого пептида оказалась в 50 раз больше, чем у природного АКТГ4-10.

Эта последовательность была избрана для создания лекарственного препарата, получившего название «Семакс»[2].

Семакс прошел обширное исследование в России и включен в Российский Список жизненно важных и основных лекарственных средств, утвержденный правительством Российской Федерации 7 декабря 2011 года[3].

Лекарственная форма

Производится в виде растворов 0,1% и 1% для интраназального введения.

Объём одной капли равен 0,05 мл (50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

Показания

Медицинское применение семакса включает лечение инсульта, транзиторной ишемической атаки, нарушений памяти и когнитивных функций, язвы желудка, заболеваний зрительного нерва, а также для укрепления иммунной системы[4][5][6][7].

Семакс 0,1 %

У здоровых людей[8][9][10][11][12]

  • Для повышения адаптационных возможностей организма человека при стрессах, в экстремальных ситуациях;
  • При напряжённой умственной работе;
  • Для улучшения способности к концентрации внимания, запоминанию и обучению;
  • Для профилактики психоэмоциональных перегрузок при монотонной операторской деятельности и в наиболее напряжённые периоды работы в стрессовых условиях

В педиатрии[8][13][14][15]

  • Минимальные мозговые дисфункции (в том числе синдром гиперактивности с нарушением внимания у детей);
  • Адаптация к повышенным нагрузкам (в саду, школе, в период экзаменов);
  • Ухудшение концентрации внимания, памяти, проблемы с обучаемостью и усвоением новой информации;
  • Ретинопатия недоношенных [16]

В неврологии и нейрохирургии[8][17][18]

  • Черепно-мозговая травма, профилактика её последствий и восстановительный период;
  • Восстановление после операций на головном мозге;
  • Профилактика острого ишемического инсульта;
  • Восстановительный период после инсульта;
  • Транзиторные ишемические атаки: профилактика и лечение;
  • Хронические нарушения мозгового кровообращения;
  • Интеллектуально-мнестические (когнитивные) нарушения различного генеза;
  • Постнаркозные расстройства и восстановление после них;
  • Астено-невротические расстройства различного генеза, в том числе в результате внезапного тяжёлого стресса, после воздействия ионизирующего излучения

В офтальмологии[8][19][20]

  • Атрофия зрительного нерва и профилактика её прогрессирования;
  • Оптиконейропатия сосудистого и другого генеза и её профилактика;
  • Глаукома и профилактика повреждения зрительного нерва на фоне глаукомы и симптоматической офтальмогипертензии;
  • Отёк зрительного нерва

В геронтологии[8][21]

  • Ухудшение памяти, рассеянность, забывчивость;
  • Пониженный фон настроения, эмоциональная лабильность;
  • Профилактика осложнений хронических заболеваний со стороны нервной системы
  • Профилактика старческой деменции

В наркологии[22]

  • Купирование острой интоксикации и передозировки этанола
  • Лечение абстинентного синдрома

Семакс 1 %[8][23][24]

Безопасность и лекарственные взаимодействия

  • 1.1  Безопасность для детей

В ходе клинических исследований препарат Семакс применялся у детей в возрасте от одной недели[25] и показал свою безопасность и эффективность[26]Шаблон:Неавторитетный источник[27]Шаблон:Неавторитетный источник. Препарат не вызывал привыкания или синдрома отмены.

  • 1.2   Безопасность для людей с хроническими заболеваниями

При попадании в кровь начинается быстрая биодеградация олигопептидов, поэтому не создаётся условий для развития побочных лекарственных взаимодействий. Это имеет большое значение для людей, которым приходится регулярно принимать лекарственные средства из-за наличия одного или нескольких хронических заболеваний. Кроме того, препарат не подавляет работу сердечно-сосудистой, выделительной и дыхательной систем, а также не приводит к истощению нервной системы в ходе использования. Во множестве проведённых исследований препарат Семакс не вызвал никаких побочных эффектов у пациентов с острыми нарушениями кровообращения, которые имели сопутствующую патологию сердечно-сосудистой и других систем [28][29].

  • 1.3   Безопасность для здоровых

В исследованиях Семакс не показал никаких побочных эффектов, кроме редких случаев раздражения слизистой носа. Препарат не вызывает привыкания, не истощает нервную систему при длительном использовании, не влияет на эмоциональное состояние в норме, не повышает уровень депрессии и тревожности [30]

  • 1.4  Применение при беременности и лактации

Учитывая особенности фармакодинамики активный компонент препарата не должен проникать в грудное молоко в количествах, значимых для влияния на здоровье плода и новорождённого. Однако поскольку специальные исследования Семакс на беременных женщинах и новорождённых не проводились, рекомендуется применять его только в случае, когда ожидаемая польза превышает риск потенциального вреда.

Фармакологические свойства

Препарат обладает нейроспецифическим эффектом в отношении ЦНС: он оказывает многофакторное нейропротективное действие, комбинируя в себе свойства первичного и вторичного нейропротектора, нейрометаболика, антиоксиданта и ноотропного средства. Отличительной чертой действия препарата является активация синтеза нейротрофинов (регуляторов роста и дифференцировки нервной ткани).[31][32] Препарат усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа, улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям[33]

Поскольку препарат относится к регуляторным пептидам, то применяется он в низких дозах (чаще всего десятые доли мг), высокая эффективность сопряжена с безопасностью для приёма: более чем за 20-летнее применение Семакса в клинической практике не было зарегистрировано ни одного серьёзного побочного эффекта. Отсутствует нежелательное взаимодействие с другими лекарствами, в том числе, этанолсодержащими[31].

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата достаточно подробно изучена. Семакс всасывается со слизистой оболочки носовой полости, биодоступность 70 %. Быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь и ткани Семакс подвергается биодеградации до отдельных аминокислот[34].

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой, судороги в анамнезе.

Применение в период беременности и лактации

Результаты экспериментальных исследований показываютШаблон:Значимость факта?, что Семакс не обладает каким-либо тератогенным действием и не оказывает токсическое влияние на плод[35]. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Применение препарата при беременности и лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или новорождённого.

Побочные действия

В редких случаях слабое раздражение слизистой оболочки носа при длительном применении.

Семакс и стандарты

Семакс применяется исключительно в России и странах СНГ.

  • Включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 г. № 2724-р. Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролин-глицил-пролин[36].
  • Включён в стандарт медицинской помощи при ретинопатии недоношенных. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1682н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при ретинопатии недоношенных».[16]
  • Включен в стандарт специализированной медицинской помощи при глаукоме. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 862н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при глаукоме»[37].
  • Включён в Протокол ведения больных рассеянным склерозом. 18 апреля 2005 года[38].

Литература

  • The increase of serum Bcl‑2 concentration in moderate head injury outcome: The role of ACTH4‑10Pro8‑Gly9‑Pro10. Rr Suzy Indharty. Asian Journal of Neurosurgery Vol. 8, Issue 2, April-June 2013. Оригинал документа на сайте Asian Journal of Neurosurgery (AJNS): http://www.asianjns.org/article.asp?issn=1793-5482;year=2013;volume=8;issue=2;spage=83;epage=89;aulast=Indharty
  • Шаблон:Cite pmid
  • Шаблон:Cite pmid
  • Шаблон:Cite pmid
  • Шаблон:Cite pmid
  • Шаблон:Cite pmid
  • Шаблон:Cite pmid
  • Влияние Семакса на эмоциональное состояние в норме и на фоне действия холецистокинина-тетрапептида. Левицкая Н.Г., Виленский Д.А., Себенцова Е.А., Андреева Л.А., Каменский А.А., Мясоедов Н.Ф. Известия РАН. Серия Биологическая, 2010. №2, с.231-237
  • Влияние комплексной терапии на содержание нейротрофических факторов у новорожденных с церебральной ишемией. Новикова Д. А., Арсеньева Е. Н. Российский педиатрический журнал. 2012. №5, с.9-13
  • Ноотропный аналог адренокортикотропина 4-10 — Семакс (15-летний опыт разработки и изучения). Ашмарин И. П., Незавибатьков Н. Н., Мясоедов Н. Ф., Каменский А. А. и др. Журнал высшей нервной деятельности. 1997. т.47, с.419-425
  • Нейропептид Семакс — лекарство XXI века. Скворцова В.И., Журавлева Е.Ю., Андреева Л.А. Вопросы фармакотерапии. 1998. №4, с.39.
  • Семакс – новое лекарственное средство для коррекции кровообращения мозга, гипоксических состояний и повышения умственной трудоспособности. Академик РАМН Ашмарин И.П., к.б.н. Левицкая Н.Г., проф. Каменский А.А., член.-корр. РАН Мясоедов Н.Ф. Журнал «Фарматека». № 4/97 с.32-33
  • Нейропептиды (регуляторные пептиды головного мозга) в лечении цереброваскулярных заболеваний. Алтунбаев Р.А. Медицинский советник.Неврология. 2013. №7(12), с.63-64.
  • Применение нейропептидных метаболических препаратов у больных с расстройствами мозгового кровообращения. Казаков А.Ю., Чугунов А.В., Умарова Х.Я. Доктор.Ру. 2013. № 5(83), с.13-17.
  • Применение пептидного нейропротектора «Семакс 1%» в первые часы и дни острого церебрального инсульта. Скворцова В.И. Методические рекомендации для практического здравоохранения. Москва. 2011.
  • Применение препарата Семакс 0,1% в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Заец Т.Я., Потапова А.А., Руднева В.В., Лобанова И.В. Кремлёвская медицина. Клинический вестник. 2001. № 2.
  • Результаты применения препарата Семакс при когнитивных нарушениях в остром периоде ишемического инсульта и при хронической ишемии мозга. Иванова Н.Е. Эффективная фармакотерапия. Неврология и психиатрия. 2012. №2.
  • Нейропротективная терапия вне терапевтического окна: возможности Семакса. Полякова А.В. Вестник неврологии, психиатрии и нейрохирургии. 2014. № 5, с.54.
  • Семакс в профилактике прогрессирования и развития обострений у больных с дисциркуляторной энцефалопатией. Гусев Е.И., Скворцова В.И., Чуканова Е.И. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2005. №2.
  • Семакс в лечении глаукоматозной оптической нейропатии у больных с нормализованным офтальмотонусом. Курышева Н.И., Шпак А.А., Иойлева Е.Э., Галантер Л.И., Нагорнова Н.Д., Шубина Н.Ю., Слышалова Н.Н. Вестник офтальмологии. 2014.
  • Эффективность использования препарата Семакс 0,1% в качестве нейропротекторной терапии у глаукомных больных. Алексеев И.Б., Ломакина О.Е., Шиналиева О.Н., Алексеева Г.Н. Журнал НИИ глазных болезней РАМН «Глаукома». 2012. №1.
  • Определение терапевтической эффективности отечественного препарата «Семакс 0,1%» при заболеваниях зрительного нерва. Полунин Г.С., Нуриева С.М., Баяндин Д.Л., Шеремет Н.Л., Андреева Л.А. Вестник офтальмологии. 2000. №1.
  • Пептидный препарат для интраназального введения в неврологии и педиатрии. Студеникин В.М. Поликлиника.2016. №1, с.33-38.
  • Применение Семакса в восстановительном лечении детей первого года жизни с перинатальным гипоксически-ишемическим поражением головного мозга. Самсонова Т.В. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2013. №5.
  • Организация лечебно-реабилитационной помощи глубоконедоношенным детям. Самсонова Т.В., Малышкина А.И., Песикин О.Н., Васильев Т.П. Медицинский совет. 2014. №9.
  • Использование препарата Семакс 0,1% у больных первичной открытоугольной глаукомой на развитой и далеко зашедшей стадиях с нормальным офтальмотонусом. Мошетова Л.К. Алексеев И.Б., Ломакина О.Е.,Шиналиева О.Н. Методические рекомендации для врачей. РМАПО. Москва. 2011.
  • Исследование спектра физиологической активности аналога АКТН4-10 гептапептида Семакс. Левицкая Н.Г., Глазова Н.Ю., Себенцова Е.А., Манченко Д.М., Виленский Д.А., Андреева Л.А., Каменский А.А., Мясоедов Н.Ф. Нейрохимия. 2008. Том 25. №1-2, с.111-118.
  • Ноотропные и анальгетические эффекты Семакса при различных способах введения. Манченко Д.М., Глазова Н.Ю., Левицкая Н.Г., Андреева Л.А., Каменский А.А., Мясоедов Н.Ф. Российский физиологический журнал им.И.М. Сеченова. 2010. №10, с.1014-1023.
  • Лечение ургентных алкоголь-ассоциированных состояний и клинических синдромов, сопряженных с употреблением этанола. Вёрткин А.Л., Скотников А.С., Москвичев В.Г. Лечащий врач. 2011. №9.
  • Фармакологическая коррекция психических процессов препаратом «Семакс» в период реабилитации нейрохирургических больных. Прилукова Т.А., Хлуновский А.Н., Гайдар Б.В., Старченко А.А. Неврологический вестник. 1994. № 1-2. т.26, с.74-78.
  • Инструкция применения препарата Шаблон:Cite web

Примечания

Шаблон:Примечания

Ссылки

Шаблон:Rq Шаблон:Ноотропные препараты

  1. Государственный реестр цен на ЖНВЛП (ЖНВЛС) по состоянию на 11 декабря 2020 года.
  2. История создания препарата Семакс // Журнал «Неотложная терапия» № 3-4, 2004
  3. "ПЕРЕЧЕНЬ. жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год. (Vital and Essential Drugs List, 2012) - Russian Federation Шаблон:Wayback". World Health Organization. 2012.
  4. "Semax". Institute of Molecular Genetics, Russian Academy of Sciences.
  5. Kurysheva NI; Shpak AA; Ioĭleva EE; Galanter LI; Nagornova ND; Shubina NIu; Shlyshalova NN (2001). "Semax in the treatment of glaucomatous optic neuropathy in patients with normalized ophthalmic tone". Vestnik Oftalmologii. 117 (4): 5–8. PMID 11569188.
  6. Ivanikov IO, Brekhova ME, Samonina GE, Myasoedov NF, Ashmarin IP (2002). "Therapy of peptic ulcer with semax peptide". Bulletin of Experimental Biology and Medicine. 134 (1): 73–4. doi:10.1023/A:1020621124776 Шаблон:Wayback. PMID 12459874. S2CID 23447014.
  7. Korneev, EA; Kazakova, TB (1999). "Current approaches to the analysis of the effects of stress on metabolic processes in cells of the nervous and immune systems". Med. Immunology. 1 (1–2): 17–22.
  8. 8,0 8,1 8,2 8,3 8,4 8,5 Шаблон:Cite web
  9. Ноотропный аналог адренокортикотропина 4-10 — Семакс (15-летний опыт разработки и изучения). Ашмарин И. П., Незавибатьков Н. Н., Мясоедов Н. Ф., Каменский А. А. и др. Журнал высшей нервной деятельности. 1997, т.47, с.419-425
  10. Семакс – новое лекарственное средство для коррекции кровообращения мозга, гипоксических состояний и повышения умственной трудоспособности. Академик РАМН Ашмарин И.П., к.б.н. Левицкая Н.Г., проф. Каменский А.А., член.-корр. РАН Мясоедов Н.Ф. Журнал «Фарматека». № 4/97 стр. 32-33
  11. Закапать в нос бесстрашие Шаблон:Wayback. Препарат для улучшения настроение и умственной деятельности — «косметика для мозга». Русский Репортер. №22 (52). 2008.
  12. / Игры, в которые играет мозг Шаблон:Wayback. Эра ноотропов или активаторов мозга, один из таких препаратов Семакс. Русский Репортер. № 48. 2010.
  13. Пептидный препарат для интраназального введения в неврологии и педиатрии. Студеникин В.М. Поликлиника. № 1. С.33-38. 2016.
  14. Применение Семакса в восстановительном лечении детей первого года жизни с перинатальным гипоксически-ишемическим поражением головного мозга. Самсонова Т.В. Российский вестник перинатологии и педиатрии. № 5, 2013.
  15. Организация лечебно-реабилитационной помощи глубоконедоношенным детям. Самсонова Т.В., Малышкина А.И., Песикин О.Н., Васильев Т.П. Медицинский совет. № 9, 2014.
  16. 16,0 16,1 Приказ от 29 декабря 2012 г. n 1682н об утверждении Стандарта специализированной медицинской помощи детям при ретинопатии недоношенных. http://base.garant.ru/70352542 Шаблон:Wayback
  17. Применение препарата Семакс 0,1% в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Заец Т.Я., Потапова А.А., Руднева В.В., Лобанова И.В, "Кремлёвская медицина. Клинический вестник" № 2, 2001
  18. Фармакологическая коррекция психических процессов препаратом «Семакс» в период реабилитации нейрохирургических больных. Прилукова Т.А., Хлуновский А.Н., Гайдар Б.В., Старченко А.А. Неврологический вестник. № 1-2. т.26, с.74-78. 1994.
  19. Эффективность использования препарата Семакс 0,1% в качестве нейропротекторной терапии у глаукомных больных. И.Б. Алексеев, О.Е. Ломакина, О.Н. Шиналиева, Г.Н. Алексеева Журнал НИИ глазных болезней РАМН «Глаукома» №1, 2012
  20. Определение терапевтической эффективности отечественного препарата «Семакс 0,1%» при заболеваниях зрительного нерва. Г.С. Полунин, С.М. Нуриева, Д.Л. Баяндин, Н.Л. Шеремет, Л.А. Андреева «Вестник офтальмологии». № 1, 2000.
  21. Применение нейропептидных метаболических препаратов у больных с расстройствами мозгового кровообращения. Казаков А.Ю., Чугунов А.В., Умарова Х.Я. Доктор.Ру № 5 (83. 2013.
  22. Лечение ургентных алкоголь-ассоциированных состояний и клинических синдромов, сопряженных с употреблением этанола. Вёрткин А.Л., Скотников А.С., Москвичев В.Г. Лечащий врач № 9. 2011.
  23. Применение пептидного нейропротектора «Семакс 1%» в первые часы и дни острого церебрального инсульта. В.И.Скворцова. Методические рекомендации для практического здравоохранения. Москва, 2011.
  24. Результаты применения препарата Семакс при когнитивных нарушениях в остром периоде ишемического инсульта и при хронической ишемии мозга. Иванова Н.Е. «Эффективная фармакотерапия. Неврология и психиатрия», №2 2012
  25. Влияние комплексной терапии на содержание нейротрофических факторов у новорожденных с церебральной ишемией. Новикова Д. А., Арсеньева Е. Н. Российский педиатрический журнал. 2012. №5, с.9-13
  26. Применение Семакса в восстановительном лечении детей первого года жизни с перинатальным гипоксически-ишемическим поражением головного мозга. Самсонова Т.В. Российский вестник перинатологии и педиатрии 5, 2013
  27. Организация лечебно-реабилитационной помощи глубоконедоношенным детям. Самсонова Т.В., Малышкина А.И., Песикин О.Н., Васильев Т.П. Медицинский совет 9, 2014
  28. Исследование эффективности и безопасности нейропротектора «Семакс 1%» у пациентов с ишемическим инсультом различной степени тяжести. Цукурова Л.А., Бароян К.М. , Торгашова А.Н. Практическая медицина 1(66) Апрель 2013 года
  29. Лечение нарушений памяти у больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга. Лагода О.В. http://www.rmj.ru/articles_147.htm Шаблон:Wayback
  30. Влияние Семакса на эмоциональное состояние в норме и на фоне действия холецистокинина-тетрапептида. Левицкая Н.Г., Виленский Д.А., Себенцова Е.А., Андреева Л.А., Каменский А.А., Мясоедов Н.Ф. Известия РАН. Серия Биологическая, 2010. №2. С.231-237
  31. 31,0 31,1 Гусев Е. И., Скворцова В. И., Чуканова Е. И. Семакс в профилактике прогрессирования и развития обострений у больных с дисциркуляторной энцефалопатией//Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2005, № 2
  32. Ашмарин И. П., Незавибатьков Н. Н., Мясоедов Н. Ф., Каменский А. А. и др. Ноотропный аналог адренокортикотропина 4-10 — Семакс (15-летний опыт разработки и изучения) //Журнал высшей нервной деятельности. 1997, т.47, с.419-425
  33. Алексеева Г. В., Боттаев Н. А., Горошкова В. В. Применение Семакса в отдаленном периоде у больных с постгипоксической патологией мозга//Анестезиология и реаниматология. 1999, № 1, с.40-43
  34. Шевченко К. В., Нагаев И. Ю., Алфеева Л. Ю. и др. Кинетика проникновения семакса в мозг и кровь крыс при интраназальном введении. //Биоорганическая химия. 2006, т. 32, № 1, с. 64-70
  35. Володина М. А., Себенцова Е. А., Левицкая Н. Г., Каменский А. А. Исследование отставленных эффектов острого пренатального стресса, вызванного неизбегаемым плаванием //Журнал ВНД им. И. П. Павлова. 2010, т. 60, № 6, с. 730—739
  36. Шаблон:Cite web
  37. Шаблон:Cite web
  38. Шаблон:Cite web