Русская Википедия:Уровень биологической безопасности

Материал из Онлайн справочника
Перейти к навигацииПерейти к поиску

Файл:Structure of NIAID Integrated Research Facility RU.jpg
Основные характеристики лаборатории уровня биобезопасности 4 (BSL-4)[1]

Уровень биологической безопасности (Шаблон:Lang-en, BSL), или уровень защиты от патогенов, представляет собой набор мер предосторожности по биологическому сдерживанию, необходимых для изоляции опасных биологических агентов в закрытом лабораторном помещении. Уровни сдерживания варьируются от самого низкого уровня биобезопасности 1 (BSL-1) до самого высокого уровня 4 (BSL-4). В Соединённых Штатах Америки Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) определили эти уровни[2]. В Европейском Союзе такие же уровни биобезопасности определены в директиве[3]. В Канаде четыре уровня известны как уровни содержания[4]. Учреждения с такими обозначениями также иногда обозначаются как от P1 до P4 (для патогенов или уровня защиты), как в термине лаборатория P3.

На самом низком уровне биобезопасности меры предосторожности могут состоять в регулярном мытьё рук и минимальном защитном снаряжении. На более высоких уровнях биологической безопасности меры предосторожности могут включать системы обеспечения воздушного потока, несколько камер сдерживания, герметичные контейнеры, костюмы персонала с положительным давлением, установленные протоколы для всех процедур, обширную подготовку персонала и высокий уровень безопасности для контроля доступа на объект. Министерство здравоохранения Канады сообщает, что во всем мире до 1999 года было зарегистрировано более 5000 случаев случайных лабораторных инфекций и 190 случаев смерти[5].

История

Первый прототип бокса биологической безопасности класса III (максимальной защиты) был изготовлен в 1943 году Хьюбертом Кемпфом-младшим, в то время солдатом армии США, под руководством Арнольда Г. Ведума, директора (1944—1969) Лаборатории биологической войны армии США, Кэмп Детрик, Мэриленд. Кемпф устал от своих обязанностей депутата в Детрике и смог перейти в отдел листового металла, работая с подрядчиком, HK Ferguson Co.

18 апреля 1955 года четырнадцать представителей встретились в лагере Форт-Детрик во Фредерике, штат Мэриленд. Встреча была посвящена обмену знаниями и опытом по вопросам биобезопасности, химической, радиологической и промышленной безопасности, которые были общими для операций в трёх основных лабораториях биологического оружия армии США[6]. Из-за потенциальных последствий работы, проводимой в лабораториях биологического оружия, конференции были ограничены допуском высшего уровня безопасности. Начиная с 1957 года планировалось, что эти конференции будут включать как открытые сессии, так и секретные сессии, чтобы обеспечить более широкий обмен информацией о биологической безопасности. Однако только в 1964 году конференции проводились на правительственном объекте, не связанном с программой создания биологического оружия[7].

В течение следующих десяти лет конференции по биологической безопасности расширились, и в них стали входить представители всех федеральных агентств, которые спонсировали или проводили исследования с патогенными микроорганизмами. К 1966 году в него стали входить представители университетов, частных лабораторий, больниц и промышленных комплексов. На протяжении 1970-х годов участие в конференциях продолжало расширяться, и к 1983 году начались дискуссии о создании официальной организации[7]. Американская ассоциация биологической безопасности (ABSA) была официально создана в 1984 году, и в том же году были разработаны её конституция и устав. По состоянию на 2008 год в профессиональную ассоциацию ABSA входит около 1600 членов[7].

В 1977 году Джим Пикок из австралийской академии наук спросил Билла Сноудона, тогдашнего руководителя CSIRO. AAHL, если бы он мог получить недавно выпущенные NIH США и британские эквивалентные требования для развития инфраструктуры для биозащиты, рассмотренные персоналом AAHL с целью рекомендовать принятие одного из них австралийскими властями. Обзор был проведён руководителем проекта CSIRO AAHL Биллом Керноу и инженером CSIRO Артуром Дженкинсом. Они разработали результаты для каждого из уровней безопасности. AAHL условно был классифицирован как «значительно выше уровня P4». Они были приняты австралийской академией наук и легли в основу австралийского законодательства. Она открылась в 1985 году и стоила 185 миллионов долларов, построена на Corio Oval[8]. Австралийская лаборатория здоровья животных является лабораторией класса 4/P4.

Уровни

Уровень биобезопасности 1 (BSL-1)

Уровень биобезопасности 1 (BSL-1) подходит для работы с хорошо охарактеризованными агентами, которые не вызывают заболеваний у здоровых людей. Как правило, эти агенты должны представлять минимальную потенциальную опасность для персонала лаборатории и окружающей среды[9]. На этом уровне меры предосторожности ограничены по сравнению с другими уровнями. Сотрудники лаборатории должны мыть руки при входе и выходе из лаборатории. Исследования с этими агентами можно проводить на стандартных открытых лабораторных столах без использования специального герметизирующего оборудования. Однако в лабораторных помещениях обычно запрещено есть и пить[9]. Потенциально инфекционные материалы должны быть обеззаражены перед утилизацией либо путём добавления химикатов, таких как гипохлорит натрия или изопропанол, либо путём упаковки для обеззараживания в другом месте[9]. Средства индивидуальной защиты требуются только в тех случаях, когда персонал может подвергнуться воздействию опасных материалов[9]. Лаборатории BSL-1 должны иметь дверь, которую можно запереть, чтобы ограничить доступ в лабораторию. Однако нет необходимости, чтобы лаборатории BSL-1 были изолированы от общего здания[10].

Этот уровень биологической безопасности подходит для работы с несколькими видами микроорганизмов, включая непатогенные штаммы кишечной палочки и стафилококков, сенной палочки, Saccharomyces cerevisiae и другие организмы, которые, как предполагается, не вызывают заболевания человека[11]. Из-за относительной простоты и безопасности обслуживания лаборатории BSL-1 эти типы лабораторий обычно используются в качестве учебных помещений для средних школ и колледжей[10].

Уровень биобезопасности 2 (BSL-2)

На этом уровне соблюдаются все меры предосторожности, используемые на уровне биобезопасности 1, и принимаются некоторые дополнительные меры предосторожности. BSL-2 отличается от BSL-1 тем, что:

  • персонал лаборатории имеет специальную подготовку по обращению с патогенными агентами и работает под руководством учёных, прошедших повышение квалификации;
  • доступ в лабораторию ограничен во время проведения работ;
  • крайние меры предосторожности принимаются с заражёнными острыми предметами;
  • определённые процедуры, при которых могут образовываться инфекционные аэрозоли или брызги, проводятся в боксах биологической безопасности или другом физическом оборудовании для сдерживания[9].

Уровень биобезопасности 2 подходит для работ с агентами умеренной потенциальной опасности для персонала и окружающей среды[10]. Сюда входят различные микробы, которые вызывают у людей лёгкие заболевания или которые трудно передать через аэрозоль в лабораторных условиях[12]. Примеры включают вирусы гепатита A, B и C, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), патогенные штаммы кишечной палочки и стафилококков, сальмонеллы, Plasmodium falciparum и токсоплазма[12][13]. Прионы, инфекционные агенты, передающие прионные заболевания, такие как vCJD, могут обрабатываться на уровне биобезопасности 2 или выше[14].

Уровень биобезопасности 3 (BSL-3)

Файл:Influenza virus research.jpg
Научный сотрудник Центра по контролю за заболеваниями США, Атланта, Джорджия, работающий с вирусом гриппа в условиях уровня биобезопасности 3, с респиратором внутри бокса биобезопасности (BSC)

Уровень биологической безопасности 3 подходит для работы с микробами, которые могут вызывать серьёзные и потенциально смертельные заболевания при вдыхании[9]. Этот вид работы может выполняться в клинических, диагностических, учебных, исследовательских или производственных учреждениях[10]. Здесь соблюдаются меры предосторожности, принятые в лабораториях BSL-1 и BSL-2, а также дополнительные меры, включая:

  • весь лабораторный персонал находится под медицинским наблюдением и ему предлагаются соответствующие прививки (если таковые имеются) для снижения риска случайного или незамеченного заражения[9];
  • все процедуры с инфекционным материалом должны проводиться в боксе биологической безопасности[9];
  • лабораторный персонал должен носить защитную одежду со сплошным передом (то есть халаты с завязками сзади). Его нельзя носить за пределами лаборатории, его необходимо выбрасывать или обеззараживать после каждого использования[9];
  • необходимо составить руководство по биобезопасности для конкретной лаборатории, в котором подробно описывается, как лаборатория будет работать в соответствии со всеми требованиями безопасности[9].

Кроме того, объект, в котором находится лаборатория BSL-3, должен иметь определённые характеристики для обеспечения надлежащей изоляции. Вход в лабораторию должен быть отделён от зон здания с неограниченным движением транспорта[9]. Кроме того, лаборатория должна находиться за двумя комплектами самозакрывающихся дверей (для снижения риска утечки аэрозолей)[10]. Конструкция лаборатории такова, что её можно легко чистить. Ковры не допускаются, а все швы на полу, стенах и потолках загерметизированы, чтобы их можно было легко чистить и обеззараживать[9]. Кроме того, окна должны быть закрыты и установлена система вентиляции, которая направляет воздух из «чистых» зон лаборатории в зоны, где работают с инфекционными агентами[9]. Воздух из лаборатории должен быть отфильтрован, прежде чем его можно будет рециркулировать[9].

Исследование, проведённое журналистами USA Today в 2015 году, выявило более 200 лабораторий в США, которые были аккредитованы на уровне биобезопасности 3 или 4[15]. В материалах семинара «Разработка норм для обеспечения биологических лабораторий в условиях ограниченных ресурсов» приводится список лабораторий BSL-3 в этих странах[16].

Уровень биобезопасности 3 обычно используется для исследований и диагностических работ с участием различных микробов, которые могут передаваться аэрозолями и/или вызывать тяжёлые заболевания. К ним относятся Francisella tularensis, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia psittaci, вирус венесуэльского энцефалита лошадей, вирус восточного энцефалита лошадей, SARS-CoV-1, MERS-CoV, Coxiella burnetii, вирус лихорадки долины Рифт, Rickettsia rickettsii, несколько видов бруцелл, чикунгунья, жёлтая вирус лихорадки, вирус Западного Нила, Yersinia pestis[13], и SARS-CoV-2[17].

Уровень биобезопасности 4 (BSL-4)

Файл:Positive-pressure biosafety suit.jpg
Техник CDC надевает костюм положительного давления старой модели перед тем, как войти в одну из первых лабораторий CDC BSL-4

Уровень биобезопасности 4 (BSL-4) — это самый высокий уровень мер предосторожности в отношении биобезопасности, который подходит для работы с агентами, которые могут легко передаваться аэрозольным путём в лаборатории и вызывать у людей тяжёлые или смертельные заболевания, для которых нет доступных вакцин или методов лечения.. Лаборатории BSL-4, как правило, представляют собой кабинетные лаборатории или лаборатории в защитных костюмах. В кабинетных лабораториях вся работа должна выполняться в боксе биобезопасности класса III. Материалы, выходящие из бокса, должны быть обеззаражены путём пропускания через автоклав или бак с дезинфицирующим средством. Сами шкафы должны иметь бесшовные края, чтобы их можно было легко чистить. Кроме того, корпус и все материалы внутри не должны иметь острых краёв, чтобы снизить риск повреждения перчаток. В лаборатории с защитным костюмом вся работа должна выполняться в боксе биологической безопасности класса II персоналом в костюме положительного давления. Чтобы покинуть лабораторию BSL-4, персонал должен пройти через химический душ для дезактивации, затем помещение для снятия скафандра с избыточным давлением, а затем персональный душ. Вход в лабораторию BSL-4 разрешён только обученным и уполномоченным лицам, и все лица, входящие и выходящие из лаборатории, должны регистрироваться[9].

Как и в случае с лабораториями BSL-3, лаборатории BSL-4 должны быть отделены от зон с неограниченным движением. Кроме того, поток воздуха строго контролируется, чтобы гарантировать, что воздух всегда поступает из «чистых» зон лаборатории в зоны, где проводится работа с инфекционными агентами. На входе в лабораторию BSL-4 также должны быть шлюзы, чтобы свести к минимуму вероятность того, что аэрозоли из лаборатории могут быть удалены из лаборатории. Все лабораторные отходы, включая отфильтрованный воздух, воду и мусор, также должны быть обеззаражены перед тем, как покинуть помещение[9].

Лаборатории 4-го уровня биобезопасности используются для диагностической работы и исследования легко передающихся патогенов, которые могут вызывать смертельные заболевания. К ним относятся ряд вирусов, которые, как известно, вызывают вирусную геморрагическую лихорадку, такие как вирус Марбург, вирус Эбола, вирус Ласса и конго-крымская геморрагическая лихорадка. Другие патогены, обрабатываемые в BSL-4, включают вирус Хендра вирус Нипах и некоторые флавивирусы. Кроме того, плохо охарактеризованные патогены, которые кажутся тесно связанными с опасными патогенами, часто обрабатываются на этом уровне до тех пор, пока не будет получено достаточно данных либо для подтверждения продолжения работы на этом уровне, либо для разрешения работы с ними на более низком уровне[13]. Этот уровень также используется для работы с вирусом натуральной оспы, возбудителем оспы, однако эта работа проводится только в Центрах по контролю и профилактике заболеваний в Атланте, США, и в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии в Кольцово, Россия[18].

Установки BSL-4 для внеземных образцов

Миссии по возврату образцов, которые возвращают на Землю образцы, полученные от тела категории V, должны курироваться на объектах с рейтингом BSL-4. Поскольку существующие в мире объекты BSL-4 не обеспечивают уровень чистоты, необходимый для таких нетронутых образцов[19], необходимо спроектировать современное оборудование, предназначенное для хранения ограниченных (потенциально биологически опасных) образцов внеземных материалов. Системы таких объектов должны содержать неизвестные биологические опасности, поскольку размеры любых предполагаемых чужеродных микроорганизмов неизвестны. В идеале он должен отфильтровывать частицы размером до 10 нанометров, а выброс частиц размером 50 нанометров и больше недопустим ни при каких обстоятельствах[20]. Был проведён ряд исследований по проектированию такого объекта на различных уровнях детализации, но до сих пор нет чётких планов по строительству объекта в США, Европе или где-либо ещё в мире.

Поскольку НАСА и ЕКА сотрудничают в кампании по возврату образцов с Марса, в связи с возвратом образцов с Марса в начале 2030-х годов потребность в пункте приёма образцов (SRF) становится все более насущной. Ожидается, что SRF займёт от 7 до 10 лет от проектирования до завершения[21][22], и рекомендуется ещё два года, чтобы персонал освоился и привык к объектам[21].

Список объектов BSL-3

Страна Место нахождения Имя Дата
создания
Описание
Италия Сигонелла Третья группа военно- морских медицинских исследований (НАМРУ-3) 2019 Лаборатория биомедицинских исследований ВМС США, расположенная в Сигонелле, Италия. Ранее он располагался в Каире, Египет. НАМРУ-3 — старейший зарубежный военно-медицинский исследовательский центр США, оставшийся на прежнем месте, и одна из крупнейших медицинских исследовательских лабораторий в регионе Северной Африки и Ближнего Востока. Лаборатория работает непрерывно, несмотря на периоды политической напряжённости и семилетний перерыв в американо-египетских отношениях (1967—1973) с 1942 года.
Италия Падуя Университет Падуи, Отделение научных хирургических онкологических и гастроэнтерологических исследований Манипуляции с биологическими агентами группы риска 3. Также аккредитован Минздравом на использование генетически модифицированных микроорганизмов 1, 2 и 3 классов[24].
Соединённые Штаты Америки Монтгомери, Алабама Бюро клинических лабораторий Определяет, является ли подозрительный образец агентом выбора[25]
Соединённые Штаты Америки Бирмингем, Алабама Юго-восточная лаборатория биобезопасности, Университет Алабамы в Бирмингеме 2009 г. Исследование включает возбудители туберкулёза, вирус восточного энцефалита лошадей и вирус венесуэльского энцефалита лошадей[25]
Соединённые Штаты Америки Бирмингем, Алабама Южный научно-исследовательский институт 1941 г. Лаборатория для животных с аэрозольной ингаляцией, используемая для проверки эффективности вакцин и лекарств[25]
Соединённые Штаты Америки Мобил, Алабама Лаборатория инфекционных заболеваний, Университет Южной Алабамы Зарегистрирован для работы с Rickettsia prowazekii и Burkholderia[25]
Соединённые Штаты Америки Анкоридж, Аляска Лаборатории общественного здравоохранения штата Аляска Используется для выявления туберкулёза, ботулизма, бруцеллёза и туляремии[25]
Соединённые Штаты Америки Финикс, Аризона Лаборатория общественного здравоохранения штата Аризона Применяется при работе с инфекционными агентами, которые при вдыхании могут вызвать заболевание[25]
Соединённые Штаты Америки Флагстафф, Аризона Университет Северной Аризоны Изучает сибирскую язву, чуму, туляремию, бруцеллёз, Ку-лихорадку, долинную лихорадку, туберкулёз, мелиоидоз и сап[25]
Соединённые Штаты Америки Темпе, Аризона Университет штата Аризона Исследования инфекционных заболеваний для разработки вакцин и терапевтических средств[25]
Соединённые Штаты Америки Тусон, Аризона Университет Аризоны Разработать вакцины для предотвращения долинной лихорадки у людей и собак[25]
Соединённые Штаты Америки Дэвис, Калифорния Калифорнийский университет в Дэвисе
Соединённые Штаты Америки Анн-Арбор, Мичиган Медицинская школа Мичиганского университета 2020 В настоящее время исследования ограничены проектами, связанными с SARS-CoV-2 и продолжающейся пандемией COVID-19.[26]

Список объектов BSL-4

Согласно отчёту Счётной палаты правительства США (GAO), опубликованному 4 октября 2007 г., в США было выявлено в общей сложности 1356 объектов BSL-3, зарегистрированных CDC / USDA[27]. Приблизительно 36 % этих лабораторий расположены в научных кругах. В 2007 г. в США было обнаружено 15 объектов BSL-4, в том числе девять в федеральных лабораториях[27].

Ниже приводится список существующих объектов BSL-4 по всему миру.

Страна Место нахождения Название Дата
создания
Описание
Аргентина Буэнос-Айрес Национальная служба качества здравоохранения и сельского хозяйства (SENASA) Лаборатория диагностики Ящура[28]
Австралия Джелонг, Виктория Австралийский центр готовности к болезням 1985 Возможность содержания от крупных экспериментальных животных до насекомых в условиях, превышающих все требования BSL 4. Предшественник всех таких объектов, разработанных с 1980-х годов. Пожалуй, самый проработанный проект по проектированию и строительству. ACDP подразделяется на несколько зон изоляции, которыми можно одновременно управлять на разных уровнях содержания. Менеджер проекта CSIRO AAHL и архитектор Уильям Керноу предоставил технические обзоры властям Канады, Индии, Великобритании и Франции и консультировал д-ра Джерри Каллиса (PIADC) в ФАО ООН по вопросам биоизоляции. Ранее известная как Австралийская лаборатория здоровья животных (AAHL) и переименованная в Австралийский центр готовности к заболеваниям, апрель 2020 г.
Мельбурн, Виктория Мельбурнский университет — Институт инфекций и иммунитета Доэрти 2014 Диагностическая референс-лаборатория[29][30]
Национальная лаборатория строгого режима Работает под эгидой Справочной лаборатории инфекционных заболеваний штата Виктория[31]
Белоруссия Минск Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии (РНПЦМ) Ранее НИИЭМ[32]
Бразилия Педру-Леополду, Минас-Жерайс Национальная сельскохозяйственная лаборатория Минас-Жерайс (Lanagro/MG) 2014 Сосредоточена на агроэкологических заболеваниях и диагностике[33]
Канада Виннипег, Манитоба Национальная лаборатория микробиологии 1999 Расположена в Канадском научном центре здоровья человека и животных, находится под совместным управлением Агентства общественного здравоохранения Канады и Канадского агентства по надзору за пищевыми продуктами[34]
Китай Ухань, Хубэй Уханьский институт вирусологии Китайской академии наук 2015 Уханьский институт вирусологии существует с 1956 года, и в нём уже располагались лаборатории BSL-3. Установка BSL-4 была завершена в 2015 году и стала первой лабораторией BSL-4 в Китае[35]
Харбин, Хэйлунцзян Харбинский ветеринарный научно-исследовательский институт Академии сельскохозяйственных наук Китая 2018 Харбинский ветеринарный научно-исследовательский институт занимается исследованиями в области профилактики и борьбы с основными инфекционными заболеваниями. Вторая в Китае лаборатория BSL-4 и первая для крупных животных[36]
Чехия Техонин, Пардубицкий край Центр биологической защиты 1971, перестроен 2003—2007 Больница и исследовательский центр. Расположен в Центре биологической защиты. Эксплуатируется Армией Чешской Республики[37]
Франция Бретиньи-сюр-Орж, Эсон Французский вооружённый институт биомедицинских исследований, Медицинская служба Вооружённых сил Франции Лаборатория французской армии[38]
Лион, Лионская метрополия Лаборатория Жана Мерье BSL-4 1999 Построен и принадлежит Fondation Mérieux. С 2004 года эксплуатируется INSERM[39]
Вер-ле-Пти, Эсон Лаборатория ДГА 2013 Эксплуатируется Министерством обороны[40]
Габон Франсвиль, Верхнее Огове Международный центр медицинских исследований Франсвиля Находится в ведении исследовательской организации, поддерживаемой правительствами Габона (в основном) и Франции, и является единственной лабораторией P4 в Западной Африке (BSL-4)[41]
Германия Берлин Институт Роберта Коха 2015 Диагностическая и экспериментальная лаборатория[42]
Гамбург Институт тропической медицины имени Бернхарда Нохта 2014 Часть Инфекционного центра Лейбница. Национальная справочная лаборатория тропических вирусов[43]
Остров Римс, Грайфсвальд, Мекленбург-Передняя Померания Институт Фридриха Леффлера 2010 Особое внимание уделяется вирусным заболеваниям и диагностике животных[44]
Марбург, Гессен Институт Филиппа в Марбурге 2008 Ориентирован на вирусы геморрагической лихорадки[45]
Венгрия Будапешт Национальный центр эпидемиологии 1998 Отдел вирусологии управляет тремя национальными референс-лабораториями ВОЗ. Лаборатория биобезопасности BSL-4 предоставляет современные средства для обработки опасных импортированных зоонозных вирусных патогенов[46]
Печ Печский университет 2016 Открыт в 2016 году, входит в состав Исследовательского центра Сентаготай Янош[47]
Индия Бхопал, Мадхья-Прадеш Лаборатория болезней животных строгого режима (HSADL) 1998 Занимается, в частности, зоонозными организмами и возникающими угрозами инфекционных заболеваний[48]
Хайдарабад, Телингана Центр клеточной и молекулярной биологии 2009 Национальный изолятор BSL-4 для инфекционных заболеваний человека[49]
Пуна, Махараштра Национальный институт вирусологии 2012 Самая передовая в Индии лаборатория категории BSL-4[50]
Италия Рим, Лацио Национальный институт инфекционных заболеваний 1997 «Национальный институт инфекционных заболеваний» раньше работал в больнице Ладзаро Спалланцани; объект теперь является независимым и является домом для пяти лабораторий BSL-3, а также одной лаборатории BSL-4, строительство которой было завершено в 1997 году[51]
Милан, Ломбардия Больница Луиджи Сакко 2006
Япония Мусасимураяма, Токио Национальный институт инфекционных заболеваний 2015 Находится в Национальном институте инфекционных заболеваний, отдел вирусологии I. Построен в 1981 году; работал на BSL-3 до 2015 года из-за противодействия со стороны близлежащих жителей[52]
Цукуба, префектура Ибараки Институт физико-химических исследований (RIKEN) 1984 Объект завершён в 1984 году, но не работал как BSL-4 из-за сопротивления местных жителей[53]
Филиппины Нью Кларк Сити, Капас, Тарлак Институт вирусологии Филиппин 2024 (ожидается) Первая лаборатория BSL-4 на Филиппинах после завершения[54]
Россия Сергиев Посад, Московская область 48 Центральный научно-исследовательский институт" Министерства обороны РФ[32]
Кольцово, Новосибирская область Вектор Одно из двух утверждённых ВОЗ учреждений для работы с вирусом натуральной оспы[18].
Сингапур Сингапур Национальные лаборатории DSO Конец 2025 г. (ожидается) Первая лаборатория BSL-4 в Сингапуре после завершения[55]
Южно-Африканская Республика Йоханнесбург, Гаутенг Национальный институт инфекционных заболеваний 2002 [56]
Республика Корея Чхонджу, Чхунчхон-Пукто Корейские центры по контролю и профилактике заболеваний 2017 Первая лаборатория BSL-4 в Южной Корее[57][58]
Швеция Сольна, Стокгольм Агентство общественного здравоохранения Швеции 2001 Единственный объект BSL-4 в Скандинавском регионе. Создан для исследования и диагностики вирусов геморрагической лихорадки[59]
Швейцария Женева, кантон Женева Университетская больница Женевы Лаборатория типа «бардачок»; прежде всего для работы с клиническими образцами[60]
Шпиц, кантон Берн Лаборатория Шпица 2013 Управляется Федеральным управлением гражданской защиты министерство обороны, гражданской обороны и спорта Швейцарии[61]
Миттельхаузен, кантон Берн Институт вирусологии и иммунологии IVI[62] Входит в состав Управления по безопасности пищевых продуктов и ветеринарии (FSVO)[63]. Основная цель — диагностика высокопатогенных вирусов[61]
Китайская Республика (Тайвань) Университет национальной обороны Институт профилактической медицины 1983 [64]
Тайбэй Тайвань Лаборатория Квен-Янг zh:檢驗及疫苗研製中心
Великобритания Камден, Большой Лондон Институт Фрэнсиса Крика 2015 Имеет BSL-4, но не исследует патогены человека[65]
Колиндейл, Большой Лондон Центр инфекций общественного здравоохранения Англии Лаборатория Департамента здравоохранения. Диагностика различных вирусных заболеваний[66]. Часть Европейской сети лабораторий четвёртого уровня биобезопасности[67]
Милл-Хилл, Большой Лондон Национальный институт медицинских исследований Лаборатория Совета медицинских исследований. Исследование и диагностика высокопатогенных вирусов. Закрыт в 2017 году, и работа перешла в Институт Фрэнсиса Крика. Сайт закрыт в 2018 году[66]
Potters Bar, Хартфордшир Национальный институт биологических стандартов и контроля Лаборатория Министерства здравоохранения и Министерства внутренних дел. Разработать анализы и реагенты для исследования вирулентных патогенов[66]
Аддлстоун, Суррей Агентство здоровья животных и растений Лаборатория Департамента окружающей среды, продовольствия и сельского хозяйства. Диагностика и исследования болезней животных[66]
Пирбрайт, Суррей Институт здоровья животных Лаборатория Исследовательского совета по биотехнологии и биологическим наукам . Исследования высокопатогенных болезней животных[66]
Мериал Здоровье животных Частная лаборатория. Производит вакцины против Ящура и катаральной лихорадки овец[66]
Портон-Даун, Уилтшир Центр аварийной готовности и реагирования Лаборатория Департамента здравоохранения. Диагностика и исследование вирусов геморрагической лихорадки[66]. Часть Европейской сети лабораторий четвёртого уровня биобезопасности[67]
Лаборатория оборонной науки и технологий Лаборатория Минобороны. Ориентирован на защиту от биологического оружия[66]
Соединённые Штаты Америки Форт-Коллинс, Колорадо Центры по контролю и профилактике заболеваний, Отдел трансмиссивных болезней Объект BSL 3/4, который работает в связи с некоторыми программами биомедицинских исследований Университета штата Колорадо. Специализируется на арбовирусных и бактериальных заболеваниях[68]
Атланта, Джорджия Центры по контролю и профилактике заболеваний США В настоящее время работает в двух зданиях. Одно из двух учреждений в мире, где официально хранится вирус натуральной оспы[18]
Государственный университет Джорджии 1997 Исследования сосредоточены на вирусе B[69]
Манхэттен, Канзас Национальный био- и агрозащитный комплекс (NBAF), Государственный университет Канзаса 2022 г. (ожидается) В разработке. Объект будет находиться в ведении министерства внутренней безопасности. Ожидается, что он будет введён в эксплуатацию к 2022—2023 гг.[70]
Бетесда, Мэриленд Национальные институты здравоохранения США (NIH) Расположенный в кампусе NIH, он в настоящее время работает только с агентами BSL-3[71]
Форт-Детрик, Мэриленд Интегрированный исследовательский центр Управляется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Основное внимание уделяется животным моделям болезней человека[72]
Национальный центр анализа и противодействия биозащите Управляется министерством внутренней безопасности. Основное направление — потенциальные угрозы биотерроризма[73]
Медицинский научно-исследовательский институт инфекционных заболеваний армии США (USAMRIID) 1969 Управляется армией США. Исследования сосредоточены на биологических угрозах для вооружённых сил США[74][75]
Бостон, Массачусетс Национальная лаборатория новых инфекционных заболеваний (NEIDL), Бостонский университет Построен в 2008 г., открыт в 2012 г.[76]. Эксплуатация BSL-4 одобрена в 2017 г.[77] Специализируется на потенциальных угрозах для здоровья населения[78]
Гамильтон, Монтана Комплексный исследовательский центр Rocky Mountain Laboratories 2008 Лаборатория НИАИД. Специализируется на трансмиссивных болезнях[79]
Галвестон, Техас Национальная лаборатория Галвестона, Национальный центр биозащиты Открытое в 2008 году учреждение находится в ведении Медицинского отделения Техасского университета[80]
Shope Laboratory 2004 Управляется Медицинским отделением Техасского университета[81]
Сан-Антонио, Техас Техасский институт биомедицинских исследований 1999 Единственная частная лаборатория BSL-4 в США[82]
Ричмонд, Виргиния Виргиния, подразделение Consolidated Laboratories 2003 Лаборатория BSL-4, которая также действует как лаборатория BSL-3[83]

Соображения безопасности

Исследование ассоциации по борьбе с комарами и переносчиками болезней Северной Каролины (NCMVCA) выявило проблемы безопасности. В Соединённых Штатах Америки лаборатории могут финансироваться федеральными, государственными, частными, некоммерческими или академическими средствами. На последнюю приходится 72 % финансирования[84].

Лаборатории с высоким уровнем защиты, зарегистрированные в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и в Программе выбора агентов Министерства сельского хозяйства США (USDA), должны соответствовать стандартам Министерства обороны[85]. Поскольку лаборатории BSL-3 и BSL-4 в Соединённых Штатах Америки регулируются либо CDC, либо USDA, либо другим федеральным агентством (в зависимости от патогенов, с которыми они работают), ни одно федеральное агентство не несёт ответственности за регулирование или отслеживание количества этих лабораторий[86]. Лаборатории строгого сдерживания в США, которые работают с патогенами, объявленными «избранными агентами», должны периодически инспектироваться CDC или USDA, придерживаться определённых стандартов и постоянно обучаться политикам биозащиты и биобезопасности в соответствии с законом[87][88].

См. также

Примечания

Шаблон:Примечания

Ссылки

  1. 1,0 1,1 Шаблон:Cite web
  2. Шаблон:Cite book Шаблон:Wayback
  3. Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work (seventh individual directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)
  4. Шаблон:Cite web
  5. Шаблон:Cite news
  6. Шаблон:Cite web
  7. 7,0 7,1 7,2 Шаблон:Cite web
  8. Шаблон:Cite web
  9. 9,00 9,01 9,02 9,03 9,04 9,05 9,06 9,07 9,08 9,09 9,10 9,11 9,12 9,13 9,14 9,15 Шаблон:Cite book Шаблон:Wayback
  10. 10,0 10,1 10,2 10,3 10,4 Шаблон:Cite web
  11. Шаблон:Cite web
  12. 12,0 12,1 Шаблон:Cite book Шаблон:Wayback
  13. 13,0 13,1 13,2 For a list of infectious agents and the recommended biosafety level at which they should be studied, see Шаблон:Cite book Шаблон:Wayback
  14. Шаблон:Cite book Шаблон:Wayback
  15. Шаблон:Cite news
  16. Шаблон:Cite news
  17. Шаблон:Cite web
  18. 18,0 18,1 18,2 Шаблон:Cite book Шаблон:Wayback
  19. How to Protect Mars Samples on Earth Шаблон:Wayback. Jeremy Hsu, Space.com. 3 December 2009.
  20. Шаблон:Cite web
  21. 21,0 21,1 Шаблон:Cite report
  22. Mars Sample Return: Issues and Recommendations (Planetary Protection Office Summary) Шаблон:Wayback Task Group on Issues in Sample Return. National Academies Press, Washington, DC (1997)
  23. Шаблон:Cite web
  24. Шаблон:Cite web
  25. 25,0 25,1 25,2 25,3 25,4 25,5 25,6 25,7 25,8 Шаблон:Cite web
  26. Шаблон:Cite web
  27. 27,0 27,1 Шаблон:Cite web
  28. Шаблон:Cite web
  29. Шаблон:Cite web
  30. Шаблон:Cite web
  31. Шаблон:Cite web
  32. 32,0 32,1 Шаблон:Cite journal
  33. Шаблон:Cite web
  34. Шаблон:Cite web
  35. Шаблон:Cite web
  36. Шаблон:Cite web
  37. Шаблон:Cite web
  38. Шаблон:Cite web
  39. Шаблон:Cite web
  40. Шаблон:Cite web
  41. Шаблон:Cite web
  42. Шаблон:Cite web
  43. Шаблон:Cite web
  44. Шаблон:Cite web
  45. Шаблон:Cite web
  46. Шаблон:Cite web
  47. Шаблон:Cite web
  48. Шаблон:Cite web
  49. Шаблон:Cite news
  50. Шаблон:Cite news
  51. Шаблон:Cite web
  52. Шаблон:Cite news
  53. Шаблон:Cite web
  54. Шаблон:Cite web
  55. Шаблон:Cite web
  56. Шаблон:Cite web
  57. Шаблон:Cite news
  58. Шаблон:Cite journal
  59. Шаблон:Cite web
  60. Шаблон:Cite web
  61. 61,0 61,1 Шаблон:Cite web
  62. Шаблон:Cite web
  63. Шаблон:Cite web
  64. Шаблон:Cite journal
  65. Шаблон:Cite journal
  66. 66,0 66,1 66,2 66,3 66,4 66,5 66,6 66,7 Шаблон:Cite book
  67. 67,0 67,1 Шаблон:Cite journal
  68. Шаблон:Cite web
  69. Шаблон:Cite web
  70. Шаблон:Cite web
  71. Шаблон:Cite web
  72. Шаблон:Cite web
  73. Шаблон:Cite web
  74. Шаблон:Cite web
  75. Шаблон:Cite web
  76. Шаблон:Cite web
  77. Шаблон:Cite web
  78. Шаблон:Cite web
  79. Шаблон:Cite web
  80. Шаблон:Cite web
  81. Шаблон:Cite web
  82. Шаблон:Cite web
  83. Шаблон:Cite web
  84. NCMVCA study Шаблон:Архивировано
  85. DoD Safety Standards for Microbiological and Biomedical Laboratories Шаблон:Архивировано
  86. GAO publication Шаблон:Архивировано
  87. Шаблон:Cite web
  88. Шаблон:Cite web