Русская Википедия:Фарицимаб
Фарицимаб — лекарственный препарат с торговым наименованием Вабисмо[1], биспецифическое моноклональноe антитело, способное связывать Ang-2 и VEGF-A, разработано для лечения заболеваний сетчатки глаза, сопровождающихся неоваскуляризацией, в том числе возрастной макулярной дегенерации. Одобрен для применения: США (2022)[2], Европейский союз (2022)[3], Россия (2023).[4] В США он распространяется компанией Genentech, в других странах — компанией Roche.
Механизм действия
Фарицимаб представляет собой биспецифическое антитело с молекулярной массой 146 кДа[5], способное связывать с высокой аффинностью как сосудистый эндотелиальный фактор роста A (VEGF-A), так и ангиопоэтин-2 (Ang-2)[4]. Блокируя действие этих факторов роста, фарицимаб снижает миграцию и пролиферацию эндотелиальных клеток, стабилизирует сосуды и уменьшает их проницаемость[6]. В ряде исследований фарицимаб продемонстрировал эффективность в сравнении с препаратами, которые действуют только на VEGF-опосредованный путь[7][8][9][10][11][12][13].
Показания
- неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация[14][1].
- диабетический макулярный отёк[1].
Противопоказания
- глазные или периокулярные инфекции
- внутриглазное воспаление
- гиперчувствительность
- возраст до 18 лет
Беременность
Женщины детородного возраста во время лечения и 3 месяца после него должны использовать методы контрацепции[14].
Способ применения
Фарицимаб выпускается в виде стерильного раствора для внутриглазного введения с концентрацией 120 мг/мл, применяется в виде интравитреальной инъекции, за одну инъекцию вводят 6 мг (0,05 мл раствора)[1].
Разработка
В 2016 году доклинические исследования, изучающие механизм действия фарицимаба, показали, что в результате блокирования Ang-2, одной из мишеней препарата, уменьшается разрушение эндотелиального барьера в кровеносных сосудах. В 2017 году исследования I фазы в неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации показали, что препарат безопасен для применения у людей и хорошо переносится.
В исследовании II фазы BOULEVARD при диабетическом макулярном отёке фарицимаб продемонстрировал лучшую прибавку остроты зрения по сравнению с ранибизумабом и приемлемый профиль безопасности у ранее нелеченных пациентов на 24-й неделе[15]. На основе полученных данных был разработан дизайн исследований III фазы YOSEMITE и RHINE, где препаратом сравнения выступил афлиберцепт[7].
В исследовании II фазы STAIRWAY при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации фарицимаб, применяемый один раз в 12 недель, либо один раз в 16 недель, показал сопоставимые показатели по прибавке остроты зрения по сравнению с ранибизумабом, применяемым ежемесячно[8].
В исследованиях III фазы TENAYA и LUCERNE при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации фарицимаб, применяемый вплоть до одного раза в 16 недель, показал сопоставимую эффективность в сравнении с афлиберцептом один раз в 8 недель, оба препарата применялись после курса загрузочных инъекций один раз в 4 недели: 4 для фарицимаба, 3 для афлиберцепта. Таким образом, фарицимаб потенциально способен значительно увеличить интервалы между инъекциями при сохранении эффекта от лечения и уменьшить бремя лечения пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией[9].
В исследованиях III фазы YOSEMITE и RHINE при диабетическом макулярном отёке фарицимаб применялся вплоть до одного раза в 16 недель, сравнение проводилось с афлиберцептом один раз в 8 недель (оба препарата применялись после курса загрузочных инъекций один раз в 4 недели: 4 для фарицимаба, 5 для афлиберцепта). При этом фарицимаб продемонстрировал устойчивое улучшение остроты зрения и анатомических показателей, сопоставимое с афлиберцептом, что говорит о потенциале фарицимаба увеличить продолжительность действия антиангиогенной терапии у пациентов с диабетическим макулярным отёком[10].
В исследованиях III фазы COMINO и BALATON при макулярном отёке вследствие окклюзии центральной вены сетчатки и её ветвей соответственно, фарицимаб достиг первичной конечной точки не меньшей эффективности (по улучшению остроты зрения) в сравнении с афлиберцептом[11][12][13].
Побочные эффекты
Наиболее распространённая побочная реакция у людей, принимающих фарицимаб, — кровотечение под конъюнктиву.
Примечания
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 Шаблон:Cite web
- ↑ Шаблон:Cite web
- ↑ Шаблон:Cite web
- ↑ 4,0 4,1 Шаблон:Cite web
- ↑ Шаблон:Cite web
- ↑ Шаблон:Статья
- ↑ 7,0 7,1 Шаблон:Статья
- ↑ 8,0 8,1 Шаблон:Cite web
- ↑ 9,0 9,1 Шаблон:Статья
- ↑ 10,0 10,1 Шаблон:Статья
- ↑ 11,0 11,1 Шаблон:Статья
- ↑ 12,0 12,1 Шаблон:Статья
- ↑ 13,0 13,1 Шаблон:Cite web
- ↑ 14,0 14,1 Шаблон:DailyMed
- ↑ Шаблон:Статья
