Русская Википедия:Формулярный комитет Российской академии медицинских наук
Шаблон:Общественная организация Формулярный комитет Российской академии медицинских наук — общественный экспертный орган, созданный и работавший на общественных началах[1] при Президиуме РАМНШаблон:Sfn, а до 2004 года — при Министерстве здравоохранения РФ, действовавший с 1997[1] до середины 2010-х годов[2].
Прежние названияШаблон:Sfn:
- Общественный совет по организации обеспечения учреждений здравоохранения и населения РФ лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;
- Экспертный совет по разработке и внесению изменений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;
- Экспертный совет по внесению изменений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств МЗ РФ;
- Формулярный комитет МЗ РФ.
Формулярный комитет разработал отсутствовавшую ранее в России фармакотерапевтическую классификацию лекарств, подобную классификации ВОЗ, используемой этой организацией для создания международного списка жизненно необходимых лекарств[1].
Принципы работы
Работа формулярного комитета основывалась на нескольких принципахШаблон:Sfn[1]:
- научность — резолюции и доклады основаны на научных доказательствах;
- экономичность — при оценке медицинских технологий используется клинико-экономический анализ;
- этичность — решения оцениваются с позиций медицинской этики;
- законность — решения принимаются в соответствии с законами РФ;
- консенсуальность — решения принимаются консенсусом членов комитета, голосование (мнение большинства) не используется;
- открытость (прозрачность) — все обсуждения публичны, на заседания приглашаются журналисты и представители фармацевтических компаний.
Задачи и функции
Основная задача Формулярного комитета — работа над актуализацией Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов МЗ РФ с целью создать список лекарств, ориентированный на потребности пациентов (а не в интересах фармацевтических компаний)[1]Шаблон:Sfn.
Остальные задачи Формулярного комитета — работа над документами (их подготовка, формирование, пересмотр, экспертиза и рекомендации госорганам)Шаблон:Sfn:
- перечень жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета,
- стационарный формуляр (перечень лекарственных средств для оказания медицинской помощи в условиях стационара),
- амбулаторный формуляр (перечень лекарственных средств для оказания амбулаторно-поликлинической помощи),
- Негативный перечень медицинских технологий,
- перечень редко применяемых (сиротских) медицинских технологий,
- перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения,
- рекомендации по рациональному применению лекарственных средств,
- предложения по целесообразности регистрации и перерегистрации лекарственных средств,
- Федеральное руководство по использованию лекарственных средств,
- Государственный реестр лекарственных средств,
- протоколы ведения больных,
- стандарты медицинской помощи.
- Справочник лекарственных средств Формулярного комитета.
Основными функциями Формулярного комитета является участие в ежегодном пересмотре документов: Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, Перечня жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета, Перечня лекарственных средств для оказания медицинской помощи в условиях стационара, Негативного перечня медицинских технологий, перечня редко применяемых (сиротских) медицинских технологий и Справочника лекарственных средств Формулярного комитетаШаблон:Sfn.
Остальные функции: анализ и оценка данных внедрения протоколов ведения больных и стандартов медицинской помощи в медицинских учреждениях, научная оценка результатов клинических, клинико-экономических и фармакоэпидемиологических исследований, анализ международного опыта по формированию и внедрению формулярной системы и системы рационального лекарственного обеспечения, экспертная оценка медицинских технологий и подготовка рекомендаций по их рациональному выбору и применениюШаблон:Sfn.
История
07 апреля 1997 года приказом Минздрава РФ был создан Общественный совет по организации обеспечения учреждений здравоохранения и населения РФ лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения[3].
09 сентября 1998 года приказом Минздрава РФ Общественный совет был преобразован в Экспертный совет по разработке и внесению изменений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств[4], 29 июня 2000 переименованный в Экспертный совет по внесению изменений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств МЗ РФ[5].
2 августа 2000 года приказом Минздрава РФ Экспертный совет был переименован в Формулярный комитет Министерства здравоохранения РФ[6].
В 2006 году Формулярный комитет перешёл в подчинение Президиума Российской академии медицинских наук[7].
В 2007 году Формулярный комитет создал Профессиональную службу по редким заболеваниям[1].
В 2014 году Формулярный комитет провёл выездное заседание в Стокгольме, в 2015 году — в ЯрославлеШаблон:Sfn.
В 2016 году состоялось последнее (выездное) заседание Формулярного комитета, прошедшее в ПетрозаводскеШаблон:Sfn.
Павел Андреевич Воробьев считает, что для улучшения ситуации с обеспечением лекарствами населения и снижения непрозрачных трат бюджетных средств, выделенных на медицинские цели, в России необходим отсутствующий в 2021 году орган, выполняющий задачи, которыми занимался Формулярный комитетШаблон:Sfn.
Результаты работы
К 2000 году Формулярный комитет разработал отсутствовавшую в России фармакотерапевтическую классификацию лекарств и использовал её для формирования Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Эта классификация была создана на основе международной анатомо-терапевтической классификации ВОЗ, используемой этой организацией для создания международного списка жизненно необходимых лекарств[1].
С 2000 по 2007 год Формулярный комитет провёл экспертизу 177 лекарств[1].
К 2007 году Формулярный комитет разработал, а Минздрав РФ и Правительство РФ утвердило[1]:
- три редакции Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;
- Перечень лекарств для оказания амбулаторной помощи пострадавшим от аварии на Чернобыльской АЭС;
- Перечень лекарств, затраты по которым возмещаются налоговыми органами.
По предложению Формулярного комитета в «Государственный информационный стандарт лекарственного средства» было включено и определено понятие «клинико-фармакологическая статья лекарственного средства»[1].
В 2002–2003 годах Формулярный комитет провёл ревизию второго тома Государственного реестра лекарственных средств с проверкой обоснованности показаний включенных в реестр препаратов, его сверка с нормативными документами Европейского союза и документами FDA США[1].
В 2004–2005 годах Формулярный комитет подготовил более 450 формулярных статей на жизненно необходимые лекарственные средства, которые вошли в ежегодный Справочник лекарственных средств Формулярного комитета[1].
Формулярный комитет сформировал Негативный перечень медицинских технологий (на 2008 год он содержал 60 позиций)[1].
Эксперты Профессиональной службы по редким заболеваниям Формулярного комитета разработали стандарты медицинской помощи по редким и орфанным заболеваниям[1].
Структура и состав
Структура и состав Формулярного комитета были утверждены Президентом Российской академии медицинских наукШаблон:Sfn.
Структура Формулярного комитета согласно Положению о Формулярном комитете, утверждённому Президентом Российской академии медицинских наукШаблон:Sfn:
- Председатель Формулярного комитета;
- заместители Председателя Формулярного комитета;
- секретариат Формулярного комитета с его председателем;
- Президиум Формулярного комитета в составе председателя, его заместителей, руководителя секретариата и председатели комиссий Формулярного комитета;
- комиссии Формулярного комитета:
- фармацевтическая комиссия;
- клиническая комиссия желудочно-кишечного тракта;
- клиническая комиссия сердечно-сосудистой системы;
- клиническая комиссия органов дыхания;
- клиническая комиссия центральной нервной системы;
- клиническая комиссия эндокринной системы;
- клиническая комиссия мочеполовой системы и акушерско-гинекологических;
- клиническая комиссия злокачественных и иммунной системы;
- клиническая комиссия системы кроветворения и нарушениях водно-электролитного обмена и обмена веществ;
- клиническая комиссия опорно-двигательного аппарата;
- клиническая комиссия офтальмологических;
- клиническая комиссия ЛОР органов;
- клиническая комиссия дерматологических препаратов;
- клиническая комиссия инфекционных препаратов;
- клиническая комиссия иммунологических препаратов и вакцин;
- клиническая комиссия лекарственных средств, применяемых в анестезиологии и реаниматологии;
- клиническая комиссия биологически активных добавок.
Организационное и финансовое обеспечение
Организационно-техническое обеспечением деятельности Формулярного комитета занимается Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических исследований», а экспертные работы финансируются из внебюджетных средствШаблон:Sfn.
Персоналии
Председатели Формулярного комитета:
Отзывы и критика
В 2008 году академик РАМН В. А. Быков возражал против утверждения о большой роли Формулярного комитета в удалении из перечня жизненно необходимых лекарств множества неэффективных и устаревших средств[1].
В том же 2008 году академик РАМН A. M. Егоров высоко оценил характер и методы работы Формулярного комитета, описал его как «сообщество самых авторитетных специалистов в области медицины», оценил высокий профессионализм обсуждений, которые проходят на заседаниях Формулярного комитета, также он оценил принцип консенсуса, руководствуясь которым комитет выносит вердикт в отношении обсуждаемого им препарата. Академик охарактеризовал заключения Формулярного комитета как имеющие «глубокие научные и экспериментальные обоснования, опираясь на которые, можно правильно ориентировать наше фармпроизводство»[1].
Академик РАМН С. И. Колесников считал в 2008 году, что комитету более важно продвижение протоколов лечения и стандартов распространенных патологий, а не редких и орфанных, на что академик РАН и РАМН А. И. Воробьев, председатель формулярного комитета возразил, что перекос работы формулярного комитета в сторону редких болезней не случаен, и его цель — улучшить лекарственное обеспечение миллионов нуждающихся больных, тогда как больные распространёнными заболеваниями более обеспечены лекарствами[1].
Член-корреспондент РАМН Б. П. Богомолов считал очень важным сам факт выступления на президиуме РАМН руководителей общественной организации, которая много лет работает по инициативе её членов[1].
Примечания
Литература
Ссылки
- ↑ 1,00 1,01 1,02 1,03 1,04 1,05 1,06 1,07 1,08 1,09 1,10 1,11 1,12 1,13 1,14 1,15 1,16 1,17 Шаблон:Публикация
- ↑ Шаблон:Публикация
- ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации No 99 от 07.04.97 «Об Общественном совете по организации обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»
- ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации No 267 от 09.09.98 «О создании Экспертного совета по разработке и внесению изменений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»
- ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации No 226 от 29.06.00 «О создании Экспертного совета по внесению изменений в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации»
- ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации No 304 от 02.08.00 «О Формулярном комитете МЗ РФ»
- ↑ § 11. // Протокол Президиума РАМН № 13 от 13.09.2006 г.
