Русская Википедия:Эссенциале
«Эссенциа́ле» (Шаблон:Lang-lat — «необходимый», «существенный», «важный») — набор веществ на основе «эссенциальных» фосфолипидов, позиционируемый в качестве лекарственного препарата − гепатопротектора. Согласно рекламным заявлениям производителей лекарственных средств под торговой маркой «Эссенциале», эти вещества якобы должны повышать устойчивость печени к патологическим воздействиям, усиливать её обезвреживающую функцию и способствовать восстановлению её функций при различных поврежденияхШаблон:Sfn. Эффективность применения данных препаратов не доказана[1][2].
Выпускаются французской фармацевтической компанией «Санофи-Авентис» («Sanofi-Aventis»), в вариантах «Эссенциале», «Эссенциале Н» и «Эссенциале форте Н», обычно в виде капсул. «Эссенциале Н» выпускается также и в виде раствора для инъекций (содержит только фосфолипиды).
Торговая марка «Эссенциале» периодически занимает первое место в рейтинге продаж лекарственных средств в России, особенно в периоды праздников[1]. По данным Формулярного комитета Российской академии медицинских наук (РАМН) за первое полугодие 2008 года, определяющими факторами при реализации лекарственного средства «Эссенциале» в России являлась «традиционная приверженность»[2].
Состав
Лекарственные препараты торговой марки «Эссенциале» в качестве активного вещества содержат «эссенциальные» (необходимые, существенные) жировые сyбстaнции: фосфолипиды — диглицериновые эфиры холинофосфорной кислоты и ненасыщенных жирных кислот (линолевая — около 70 %, линоленовая и другие).
Сырьём для изготовления фoсфoлипидной фрaкции препарата служат соевые бобы.
Ранее, согласно справочной информации, препараты «Эссенциале» содержали ещё и пиридоксин, цианкобаламин, никотинамид и пантотеновую кислоту, а также рибофлавин и токоферолШаблон:Sfn.
Клинические исследования
С 1989 года было проведено пять клинических исследований. Первоначально предполагалось, что, возможно, фосфолипиды могут быть эффективны при алкогольной болезни печени и стеатозе печени иного происхождения, а также при приёме так называемых гепатотоксичных препаратов в качестве «лекарственного прикрытия». Однако в исследовании 2003 года медицинских центров по делам ветеранов США[3] не было обнаружено никакого положительного влияния данных препаратов на функцию печени. Более того, было установлено, что при острых и хронических вирусных гепатитах эти препараты противопоказаны, так как могут способствовать усилению застоя жёлчи и активности воспаления.
Показания к применению
По заявлениям производителя, лекарственные препараты торговой марки «Эссенциале» имеет множество показаний[1], в частности: гепатиты, дистрофия и цирроз печени, токсические поражения печени (в том числе связанные с диабетом и алкоголизмом)[4].
Согласно некоторым публикациям, у больных ишемической болезнью сердца препарат положительно влияет на липидный спектр плазмы крови[5] и показатели перекисного окисления липидов[6].
Способ применения
Шаблон:Mainref На начальной стадии лечения препарат назначают в виде внутривенных капельных вливаний с одновременным приёмом препарата перорально. При положительных изменениях в состоянии больного терапию продолжают проводить с помощью капсул. Курс лечения, как правило, растягивается на три месяца. При необходимости допускается повтор или продолжение лечебного курса.
Побочное действие
Побочные эффекты — тошнота, дискомфорт в эпигастральной области и диарея — возникают редкоШаблон:Sfn.
Эффективность
Ни один из так называемых «гепатопротекторов» не представлен в фармакопеях стран Северной Америки, Европы, Австралии и Новой Зеландии и не включён в клинические рекомендации — практические руководства для врачей и хирургов, которыми они пользуются для принятия решений по диагностике и лечению заболеваний, — поскольку эти препараты не подтвердили своей практической значимости.
В России «эссенциальные фосфолипиды» включены в клинические рекомендации по лечению неалкогольной болезни печени Российского общества по изучению печени[7] (в рекомендациях упоминается единственное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием 29 пациентов[8]). При этом формулярный комитет Российской академии медицинских наук (РАМН) приводил «Эссенциале» в списке популярных препаратов с недоказанной эффективностью[1][2].
Примечания
Литература
Ссылки
- ↑ 1,0 1,1 1,2 1,3 Маргарита Арановская. 7 видов лекарств с мифическим действием (с точки зрения официальной медицины). Гепатопротекторы. // slon.ru (6 марта 2012 года)
- ↑ 2,0 2,1 2,2 Доклад Формулярного комитета Российской академии медицинских наук (РАМН) «О состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.)». — М.: «Ньюдиамед», 2009. С. 80 (ISBN 978-5-88107-082-3). / «… согласно оценкам Формулярного комитета РАМН, в частности арбидол, актовегин, витрум, эссенциале не имеют доказательств эффективности их применения».
- ↑ Шаблон:Статья
- ↑ Ошибка цитирования Неверный тег
<ref>; для сносокm528не указан текст - ↑ Шаблон:Статья
- ↑ Шаблон:Статья
- ↑ Шаблон:Cite web
- ↑ Шаблон:Cite web
