Русская Википедия:Challenge-dechallenge-rechallenge
Вызов — отмена — повторный вызов (Challenge-dechallenge-rechallenge, CDR) — это протокол медицинского тестирования, в котором препарат вводят, отменяют, затем вводят повторно, при этом на каждом этапе отслеживаются побочные эффекты. Протокол используется, когда статистическое тестирование нецелесообразно из-за идиосинкразической реакции конкретного человека или отсутствия достаточного количества испытуемых, а единицей анализа является человек. Во время фазы отмены отводится время на вымывание лекарства из организма, чтобы определить, какое влияние оно оказывает на человека.
Использование в тестировании на наркотики
CDR является одним из способов установления достоверности и преимуществ лекарств при лечении конкретных состояний [1], а также любых побочных реакций на лекарства. Управление по пищевым продуктам и лекарствам США перечисляет положительные реакции отмены (побочное явление, которое исчезает при отмене препарата), отрицательные реакции отмены (побочное явление, которое продолжается после отмены), а также положительные реакции повторного введения (симптомы повторяются при повторном введении) и отрицательные реакции при повторном введении (отсутствие повторного появления симптома после повторного введения) [2]. Также это один из стандартных способов оценки нежелательных лекарственных реакций во Франции [3].
Флуоксетин и самоубийства
Американский психиатр Питер Бреггин утверждал, что существует связь между употреблением флуоксетина (торговое наименование «Прозак») и суицидальными мыслями. Когда его исследовательская группа изучала эффективность и побочные эффекты лекарства, Бреггин заметил, что некоторые люди реагировали на препарат навязчивыми мыслями о самоубийстве, и использовал протокол «вызов — отмена — повторный вызов», чтобы проверить связь. Учитывая низкую частоту суицидальных наклонностей, статистическое тестирование было сочтено нецелесообразным [4]. Другие исследователи аналогичным образом предположили, что CDR полезен для изучения побочных эффектов суицидальных наклонностей при приеме флуоксетина. После этого компания Eli Lilly (производитель «Прозака») приняла в качестве приоритетного протокол CDR, а не рандомизированные контролируемые испытания при тестировании на повышенный риск самоубийства [5]. Помимо суицидального поведения, акатизия является реакцией на лекарство, которое считается поддающимся протоколу CDR [6][7].
Сообщается также о клинических исследованиях с использованием протокола CDR для клиницистов, пытающихся оценить влияние лекарств на пациентов [8][9].
Смотрите также
- Компьютеризированная система оценки CDR
- Самостоятельные эксперименты в медицине
- Однопредметный дизайн
Ссылки
